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未熟永久臼歯の歯髄切除術におけるシンバスタチンと MTA

2023年5月17日 更新者:Ahmad Elheeny

未成熟永久歯臼歯の歯髄切除術におけるシンバスタチンと MTA の臨床およびデジタル X 線写真による評価: A18 か月ランダム化対照試験

この研究は、未熟な永久臼歯の歯髄切除におけるシンバスタチンとMTAの臨床的およびデジタルX線撮影による成功を評価するために行われます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

以下の患者を対象とした未熟永久臼歯の歯髄切除におけるシンバスタチンと MTA の臨床的およびデジタル X 線撮影による成功。米国麻酔学会 (ASA) によれば、クラス I または II に分類される 6 歳から 8 歳の健康な小児。 )が含まれます。 重度の行動障害や情緒障害のある児童、および医学的に障害のある児童は除外されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

128

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6歳から8歳までの健康な子供
  • 重度の行動障害や情緒障害のある児童、および医学的に障害のある児童は除外されます。
  • 可逆性歯髄炎の徴候と症状を伴う第一永久未熟臼歯の深部う蝕病変が含まれます。
  • 正常なX線所見と未熟な根

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シンバスタチン
薬物 薬物粉末を蒸留水と混合してペーストを形成し、歯髄断端上の未熟な永久臼歯の子室に塗布します。
未熟な永久歯の歯髄切除術
他の名前:
  • 三酸化鉱物骨材
実験的:三酸化鉱物骨材
歯科材料 蒸留水と混合してペースト状にした粉末として調製され、歯髄断端上の未成熟永久臼歯の子室に塗布される再生性歯内療法材料です。
未熟な永久歯の歯髄切除術
他の名前:
  • 三酸化鉱物骨材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの有無
時間枠:1年
臨床評価
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質の壁の厚さ
時間枠:18ヶ月
X線検査による評価
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シンバスタチンの臨床試験

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