Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simvastatine versus MTA bij pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen

17 mei 2023 bijgewerkt door: Ahmad Elheeny

Klinische en digitale radiografische evaluatie van simvastatine versus MTA bij pulpotomie van onvolgroeide blijvende vitale kiezen: gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 18 maanden

de studie zal worden uitgevoerd om het klinische en digitale radiografische succes van simvastatine versus MTA bij pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het klinische en digitale radiografische succes van simvastatine versus MTA bij pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen voor de volgende patiënten, waaronder: Gezonde kinderen van 6 tot 8 jaar die zullen worden geclassificeerd als Klasse I of II Kinderen volgens de American Society of Anaesthesiologists (ASA ) zal erbij in zitten. Kinderen met ernstige gedrags- of emotionele handicaps en medisch gecompromitteerde kinderen worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen van 6 tot 8 jaar
  • Kinderen met ernstige gedrags- of emotionele handicaps en medisch gecompromitteerde kinderen worden uitgesloten.
  • Diepe carieuze laesies van de eerste blijvende onrijpe kiezen met tekenen en symptomen van reversibele pulpitis zullen worden opgenomen
  • Normale radiografische bevindingen en onrijpe wortels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: simvastatine
Geneesmiddel Het geneesmiddelpoeder wordt gemengd met gedestilleerd water om een ​​pasta te vormen die wordt aangebracht in de pupkamer van onvolgroeide blijvende kiezen boven de pulpastomp
Geneesmiddel: Simvastatine
pulpotomie van onvolgroeide blijvende tanden
Andere namen:
  • Mineraal trioxide-aggregaat
Experimenteel: Mineraal trioxide-aggregaat
Tandheelkundig materiaal Het is een regeneratief endodontisch materiaal dat is bereid als een poeder dat zich vermengt met gedestilleerd water om een ​​pasta te vormen die wordt aangebracht in de pupkamer van onvolgroeide blijvende kiezen over de pulpastomp
Geneesmiddel: Simvastatine
pulpotomie van onvolgroeide blijvende tanden
Andere namen:
  • Mineraal trioxide-aggregaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van pijn
Tijdsspanne: een jaar
klinische beoordeling
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine wanddikte
Tijdsspanne: 18 maanden
radiografische beoordeling
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmad Elheeny

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren