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Sinvastatina versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos

17 de maio de 2023 atualizado por: Ahmad Elheeny

Avaliação clínica e radiográfica digital de sinvastatina versus MTA em pulpotomia de molares vitais permanentes imaturos: ensaio controlado randomizado de 18 meses

o estudo será feito para avaliar o sucesso clínico e radiográfico digital da sinvastatina versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o sucesso clínico e radiográfico digital da sinvastatina versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos para os seguintes pacientes que incluem: ) será incluso. Crianças com deficiências comportamentais ou emocionais graves e crianças clinicamente comprometidas serão excluídas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​de 6 a 8 anos
  • Crianças com deficiências comportamentais ou emocionais graves e crianças clinicamente comprometidas serão excluídas.
  • Lesões cariosas profundas dos primeiros molares permanentes imaturos com sinais e sintomas de pulpite reversível serão incluídas
  • Achados radiográficos normais e raízes imaturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sinvastatina
Droga O pó da droga será misturado com água destilada para formar uma pasta aplicada na câmara de filhote de molares permanentes imaturos sobre o coto pulpar
Medicamento: Sinvastatina
pulpotomia de dentes permanentes imaturos
Outros nomes:
  • Agregado de Trióxido Mineral
Experimental: Agregado de Trióxido Mineral
Material dentário É um material endodôntico regenerativo preparado como um pó que misturado com água destilada forma uma pasta aplicada na câmara de filhotes de molares permanentes imaturos sobre o coto pulpar
Medicamento: Sinvastatina
pulpotomia de dentes permanentes imaturos
Outros nomes:
  • Agregado de Trióxido Mineral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de dor
Prazo: um ano
avaliação clínica
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da parede de dentina
Prazo: 18 meses
avaliação radiográfica
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmad Elheeny

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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