Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symwastatyna kontra MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny

Kliniczna i cyfrowa ocena radiograficzna symwastatyny w porównaniu z MTA w pulpotomii niedojrzałych, żywych zębów trzonowych stałych: 18-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba

badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny klinicznego i cyfrowego sukcesu radiologicznego symwastatyny w porównaniu z MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kliniczny i radiograficzny sukces symwastatyny w porównaniu z MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych u następujących pacjentów, wśród których znajdują się: Zdrowe dzieci w wieku od 6 do 8 lat, które zostaną sklasyfikowane w klasie I lub II Dzieci według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA ) będzie dołączone. Dzieci z poważnymi upośledzeniami behawioralnymi lub emocjonalnymi oraz dzieci z problemami medycznymi zostaną wykluczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku od 6 do 8 lat
  • Dzieci z poważnymi upośledzeniami behawioralnymi lub emocjonalnymi oraz dzieci z problemami medycznymi zostaną wykluczone.
  • Uwzględnione zostaną głębokie ubytki próchnicowe pierwszych niedojrzałych zębów stałych z objawami odwracalnego zapalenia miazgi
  • Normalne wyniki radiografii i niedojrzałe korzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: symwastatyna
Lek Lek w proszku zostanie zmieszany z wodą destylowaną w celu utworzenia pasty nałożonej na kikut miazgi w komorze potomstwa niedojrzałych stałych zębów trzonowych
Lek: Symwastatyna
pulpotomia niedojrzałych zębów stałych
Inne nazwy:
  • Agregat trójtlenków mineralnych
Eksperymentalny: Agregat trójtlenków mineralnych
Materiał dentystyczny Jest to regeneracyjny materiał endodontyczny przygotowany w postaci proszku, który po zmieszaniu z wodą destylowaną tworzy pastę aplikowaną w komorze potomstwa niedojrzałych stałych zębów trzonowych na kikut miazgi
Lek: Symwastatyna
pulpotomia niedojrzałych zębów stałych
Inne nazwy:
  • Agregat trójtlenków mineralnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak bólu
Ramy czasowe: rok
ocena kliniczna
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścianki zębiny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
ocena radiologiczna
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmad Elheeny

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj