Simvastatin versus MTA i pulpotomi av umodne permanente molarer
17. mai 2023 oppdatert av: Ahmad Elheeny
Klinisk og digital radiografisk evaluering av simvastatin versus MTA i pulpotomi av umodne permanente vitale molarer: A18 måneders randomisert kontrollert forsøk
studien vil bli gjort for å evaluere den kliniske og digitale radiografiske suksessen til simvastatin versus MTA i pulpotomi av umodne permanente molarer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den kliniske og digitale radiografiske suksessen til simvastatin versus MTA i pulpotomi av umodne permanente molarer for følgende pasienter som inkluderer: Friske barn i alderen 6 til 8 år som vil bli klassifisert som klasse I eller II barn i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) ) vil bli inkludert.
Barn med alvorlige atferdsmessige eller følelsesmessige funksjonshemninger og medisinsk kompromitterte barn vil bli ekskludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mohamed aboalftooh, doctora
- Telefonnummer: 01092183998
- E-post: Doctormasmanlover22@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Elheeny, PhD
- E-post: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn i alderen 6 til 8 år
- Barn med alvorlige atferdsmessige eller følelsesmessige funksjonshemninger og medisinsk kompromitterte barn vil bli ekskludert.
- Dype karieslesjoner av de første permanente umodne jekslene med tegn og symptomer på reversibel pulpitt vil bli inkludert
- Normale røntgenfunn og umodne røtter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: simvastatin
Medikament Medikamentpulveret vil bli blandet med destillert vann for å danne en pasta som påføres i ungkammeret til umodne permanente molarer over massestubben
|
pulpotomi av umodne permanente tenner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mineraltrioksidaggregat
Dentalmateriale Det er et regenrativt endodontisk materiale tilberedt som en kraft som blandes med destillert vann for å danne en pasta som påføres i ungkammeret til umodne permanente jeksler over massestubben
|
pulpotomi av umodne permanente tenner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av smerte
Tidsramme: ett år
|
klinisk vurdering
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentin veggtykkelse
Tidsramme: 18 måneder
|
radiografisk vurdering
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .