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Simvastatina versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros

17 de mayo de 2023 actualizado por: Ahmad Elheeny

Evaluación clínica y radiográfica digital de simvastatina versus MTA en pulpotomía de molares vitales permanentes inmaduros: ensayo controlado aleatorizado de 18 meses

el estudio se realizará para evaluar el éxito clínico y radiográfico digital de simvastatina versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el éxito clínico y radiográfico digital de simvastatina versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros para los siguientes pacientes que incluyen: Niños sanos de 6 a 8 años que serán clasificados como Clase I o II Niños según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA ) Será incluido. Los niños con discapacidades conductuales o emocionales graves y los niños médicamente comprometidos serán excluidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sanos de 6 a 8 años
  • Los niños con discapacidades conductuales o emocionales graves y los niños médicamente comprometidos serán excluidos.
  • Se incluirán lesiones cariosas profundas de los primeros molares inmaduros permanentes con signos y síntomas de pulpitis reversible.
  • Hallazgos radiográficos normales y raíces inmaduras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: simvastatina
Fármaco El polvo del fármaco se mezclará con agua destilada para formar una pasta que se aplicará en la cámara de cría de los molares permanentes inmaduros sobre el muñón pulpar.
Droga: Simvastatina
pulpotomía de dientes permanentes inmaduros
Otros nombres:
  • Agregado de trióxido mineral
Experimental: Agregado de trióxido mineral
Material dental Es un material endodóntico regenerativo preparado en forma de polvo que mezclado con agua destilada forma una pasta que se aplica en la cámara de cría de los molares permanentes inmaduros sobre el muñón pulpar.
Droga: Simvastatina
pulpotomía de dientes permanentes inmaduros
Otros nombres:
  • Agregado de trióxido mineral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de dolor.
Periodo de tiempo: un año
evaluación clínica
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la pared de la dentina
Periodo de tiempo: 18 meses
evaluación radiográfica
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahmad Elheeny

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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