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Simvastatina contro MTA nella pulpotomia dei molari permanenti immaturi

17 maggio 2023 aggiornato da: Ahmad Elheeny

Valutazione clinica e radiografica digitale di simvastatina rispetto a MTA nella pulpotomia di molari vitali permanenti immaturi: uno studio controllato randomizzato di 18 mesi

lo studio sarà condotto per valutare il successo clinico e radiografico digitale di simvastatina rispetto a MTA nella pulpotomia di molari permanenti immaturi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il successo clinico e radiografico digitale di simvastatina rispetto a MTA nella pulpotomia di molari permanenti immaturi per i seguenti pazienti che includono: Bambini sani di età compresa tra 6 e 8 anni che saranno classificati come Classe I o II Bambini secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA ) sarà incluso. Saranno esclusi i bambini con gravi disabilità comportamentali o emotive e i bambini con compromissione medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 6 e 8 anni
  • Saranno esclusi i bambini con gravi disabilità comportamentali o emotive e i bambini con compromissione medica.
  • Saranno incluse lesioni cariose profonde dei primi molari immaturi permanenti con segni e sintomi di pulpite reversibile
  • Reperti radiografici normali e radici immature

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: simvastatina
Farmaco La polvere del farmaco verrà miscelata con acqua distillata per formare una pasta applicata nella camera della pupa dei molari permanenti immaturi sopra il moncone di polpa
Droga: Simvastatina
pulpotomia di denti permanenti immaturi
Altri nomi:
  • Aggregato di triossido minerale
Sperimentale: Aggregato di triossido minerale
Materiale dentale Si tratta di un materiale endodontico rigenerativo preparato come polvere che mescolata con acqua distillata per formare una pasta applicata nella camera della pupa dei molari permanenti immaturi sopra il moncone di polpa
Droga: Simvastatina
pulpotomia di denti permanenti immaturi
Altri nomi:
  • Aggregato di triossido minerale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di dolore
Lasso di tempo: un anno
valutazione clinica
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della parete della dentina
Lasso di tempo: 18 mesi
valutazione radiografica
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmad Elheeny

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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