Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiini versus MTA epäkypsien pysyvien poskihampaiden pulpotomiassa

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Elheeny

Simvastatiinin ja MTA:n kliininen ja digitaalinen radiografinen arviointi kehittymättömien pysyvien elintärkeiden poskihammasten pulpotomiassa: A18 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan simvastatiinin kliinistä ja digitaalista radiografista menestystä MTA:han verrattuna epäkypsien pysyvien poskihammasten pulpotomiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

simvastatiinin kliininen ja digitaalinen radiografinen menestys verrattuna MTA:han kehittymättömien pysyvien poskihampaiden pulpotomiassa seuraaville potilaille, mukaan lukien: Terveet 6–8-vuotiaat lapset, jotka luokitellaan luokan I tai II lapsiin American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan. ) sisällytetään. Lapset, joilla on vakavia käyttäytymis- tai emotionaalisia vammoja sekä lääketieteellisesti vaarantuneet lapset, suljetaan pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 6-8-vuotiaat lapset
  • Lapset, joilla on vakavia käyttäytymis- tai emotionaalisia vammoja sekä lääketieteellisesti vaarantuneet lapset, suljetaan pois.
  • Ensimmäisten pysyvien epäkypsien poskihampaiden syvät kariesvauriot, joissa on palautuvan pulpiitin merkkejä ja oireita, otetaan mukaan
  • Normaalit röntgenlöydökset ja epäkypsät juuret

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: simvastatiini
Lääke Lääkejauhe sekoitetaan tislattuun veteen tahnaksi, joka levitetään kypsymättömien pysyvien poskihampaiden pentueeseen massan kannon päälle.
Lääke: Simvastatiini
kypsymättömien pysyvien hampaiden pulpotomia
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti
Kokeellinen: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Hammasmateriaali Se on regeneroiva endodonttinen materiaali, joka on valmistettu apowederina, joka sekoitettiin tislattuun veteen tahnaksi, joka levitetään kypsymättömien pysyvien poskihampaiden pentueen pulpan kannon päälle.
Lääke: Simvastatiini
kypsymättömien pysyvien hampaiden pulpotomia
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
kliininen arviointi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentiinin seinämän paksuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
röntgenkuvaus
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmad Elheeny

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa