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Simvastatin versus MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren

17. Mai 2023 aktualisiert von: Ahmad Elheeny

Klinische und digitale radiologische Bewertung von Simvastatin im Vergleich zu MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender vitaler Molaren: Eine 18-monatige randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wird durchgeführt, um den klinischen und digitalen radiologischen Erfolg von Simvastatin im Vergleich zu MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

der klinische und digitale radiologische Erfolg von Simvastatin im Vergleich zu MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren für die folgenden Patienten, darunter: Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren, die gemäß der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als Kinder der Klasse I oder II eingestuft werden ) wird mit inbegriffen sein. Kinder mit schweren Verhaltens- oder emotionalen Behinderungen sowie medizinisch beeinträchtigte Kinder werden ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren
  • Kinder mit schweren Verhaltens- oder emotionalen Behinderungen sowie medizinisch beeinträchtigte Kinder werden ausgeschlossen.
  • Einbezogen werden tiefe kariöse Läsionen der ersten bleibenden unreifen Molaren mit Anzeichen und Symptomen einer reversiblen Pulpitis
  • Normale Röntgenbefunde und unreife Wurzeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Simvastatin
Medikament Das Medikamentenpulver wird mit destilliertem Wasser gemischt, um eine Paste zu bilden, die in der Zahnkammer unreifer bleibender Backenzähne über dem Pulpastumpf aufgetragen wird
Arzneimittel: Simvastatin
Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Andere Namen:
  • Mineralisches Trioxid-Aggregat
Experimental: Mineralisches Trioxid-Aggregat
Zahnmaterial Es handelt sich um ein regeneratives endodontisches Material, das als Pulver zubereitet wird und mit destilliertem Wasser zu einer Paste vermischt wird, die in der Zahnkammer unreifer bleibender Backenzähne über dem Pulpastumpf aufgetragen wird
Arzneimittel: Simvastatin
Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Andere Namen:
  • Mineralisches Trioxid-Aggregat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
klinische Untersuchung
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinwandstärke
Zeitfenster: 18 Monate
radiologische Beurteilung
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmad Elheeny

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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