- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878158
Симвастатин в сравнении с МТА при пульпотомии несформированных постоянных моляров
17 мая 2023 г. обновлено: Ahmad Elheeny
Клиническая и цифровая рентгенографическая оценка симвастатина по сравнению с МТА при пульпотомии незрелых постоянных коренных моляров: рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 18 месяцев
исследование будет проведено для оценки клинического и цифрового рентгенографического успеха симвастатина по сравнению с МТА при пульпотомии несформированных постоянных моляров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический и цифровой рентгенографический успех симвастатина по сравнению с МТА при пульпотомии несформированных постоянных моляров у следующих пациентов, включая: ) будет включен.
Дети с серьезными поведенческими или эмоциональными нарушениями, а также дети с медицинскими нарушениями будут исключены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed aboalftooh, doctora
- Номер телефона: 01092183998
- Электронная почта: Doctormasmanlover22@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Электронная почта: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети в возрасте от 6 до 8 лет
- Дети с серьезными поведенческими или эмоциональными нарушениями, а также дети с медицинскими нарушениями будут исключены.
- Будут включены глубокие кариозные поражения первых постоянных несформированных моляров с признаками и симптомами обратимого пульпита.
- Нормальные рентгенологические данные и незрелые корни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: симвастатин
Лекарственное средство Порошок лекарственного средства смешивают с дистиллированной водой с образованием пасты, наносимой в полость щенка несформированных постоянных моляров поверх культи пульпы.
|
пульпотомия несформированных постоянных зубов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Минеральный триоксид агрегат
Стоматологический материал Это регенеративный эндодонтический материал, приготовленный в виде порошка, который смешивается с дистиллированной водой с образованием пасты, наносимой в полость рта несформированных постоянных моляров поверх культи пульпы.
|
пульпотомия несформированных постоянных зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие боли
Временное ограничение: один год
|
клиническая оценка
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина стенки дентина
Временное ограничение: 18 месяцев
|
радиографическая оценка
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Воздействие на пульпу зуба
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- 300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .