- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05878743
Kvalitativní smíšené metody Realistické hodnocení bezpečnostního plánování
Kvalitativní smíšené metody Realistické hodnocení bezpečnostního plánování vedené výzkumným pracovníkem, který přežil: Zásah zvládání rizik v oblasti duševního zdraví orientovaný na zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci služby – musí mít přímou zkušenost s řízením bezpečnosti před riziky spojenými s jejich duševními potížemi / navštěvovat kurz obnovy bezpečnostního plánování v rámci Norfolk & Suffolk NHS Foundation Trust (NSFT) / Mít přístup ke službě od NSFT a mít identifikovaný tým péče, vedoucího odborníka v péči a/nebo vědět, jak získat pomoc a podporu.
Účastníci pečovatelů – pečovali o někoho, kdo žil s riziky spojenými s jejich duševními potížemi / navštěvovali kurz pro zotavení z bezpečnostního plánování od NSFT / vědí, jak získat emocionální podporu, pokud by ji během studia potřebovali – mají buď ) podporovali lidi v profesionální schopnosti zvládat rizika spojená s obtížemi v oblasti duševního zdraví, b) navštěvovali buď kurz obnovy bezpečnostního plánování (NSFT) NEBO verzi školení bezpečnostního plánování poskytovanou v rámci NSFT c) mají určitou odpovědnost za plánování bezpečnosti a řízení rizik v rámci důvěry. MUSÍ MÍT znalosti o tom, jak získat přístup k duševní pohodě zaměstnanců a podpůrným systémům pro emocionální podporu, pokud ji během studie potřebují.
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 16 let / lidé, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině / lidé bez přístupu k počítači, internetu nebo základním IT znalostem /
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Formální teorie popsaná, která vysvětluje, jak, proč, pro koho a za jakých okolností bezpečnostní plánování funguje.
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 293012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .