- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05881044
Psychiatrické a sociální dopady IVF
Psychiatrické a sociální dopady oplodnění in vitro.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodnost a její léčba představují celosvětově rostoucí oblast zdraví. Jedinci trpící neplodností představují asi 8-10 % párů na celém světě.
Poptávka po technikách asistované reprodukce, jako je oplodnění in vitro (IVF), v posledních desetiletích ve vyspělých zemích vzrostla a předpokládá se, že v těch příštích se bude dále zvyšovat.
To by mohlo být dále podpořeno čísly v prostředí s omezenými zdroji v rozvojovém světě, kde se odhaduje, že 180 milionů párů trpí neplodností.
Účinnost IVF mezi možnostmi asistované plodnosti vedla stále větší počet jedinců k vyhledání této specifické léčby. Více než půl milionu dětí se nyní narodí každý rok z IVF v důsledku více než dvou milionů odhadovaných ročních léčebných cyklů. Přesto je to také poměrně invazivní a rušivý proces, který může být fyzicky i psychicky náročný.
Samotná neplodnost je spojována s vyšší prevalencí deprese a úzkosti, nižší kvalitou života a nižším sebevědomím.
Proces IVF – který zahrnuje injekční léky a více krevních testů, návštěvy kliniky a procedury, čekací doby a předvídání výsledků v každé fázi – může vést k dalšímu psychickému stresu. To může být zhoršeno narušením práce a rutiny jednotlivce a finančním tlakem této nákladné léčby a může být horší po několika neúspěšných cyklech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Abdelmalak
- Telefonní číslo: +2012184658331
- E-mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Telefonní číslo: +201227432194
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Psychiatrický rozhovor, který zahrnuje osobní identifikaci, současnou historii, minulost a rodinnou anamnézu
- Kompletní fyzikální a neurologické vyšetření.
- Škála mini neuropsychiatrického rozhovoru. (MINI): k diagnostice psychiatrických poruch
- Kontrolní seznam příznaků 90 (SCL 90)
- Dotazník kvality života.
- Hamiltonova stupnice deprese.
- Hamiltonova stupnice úzkosti.
- Socioekonomické měřítko (A.El.Gilany, A.El.Wehady a M.EL.Wasify)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry, které provádějí nebo plánují nebo neprovádějí oplodnění in vitro.
- Věk od 18 let do 40 let.
Kritéria vyloučení:
- Páry s jakoukoli psychiatrickou poruchou před svatbou.
- Páry s jakýmkoliv fyzickým nebo duševním handicapem.
- odmítnutí párů dát souhlas k účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření deprese u párů s IVF .
Časové okno: Základní linie
|
Měření psychiatrických aspektů u pacientů, kteří provádějí nebo plánují provést oplodnění in vitro, pomocí psychometrických škál pro měření deprese, jako je škála deprese The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D nebo HDRS).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Impacts of IVF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hnojení in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý