- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05881044
IVF:n psykiatriset ja sosiaaliset vaikutukset
In vitro -hedelmöityksen psykiatriset ja sosiaaliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus ja sen hoito ovat maailmanlaajuisesti kasvava terveydenhuollon alue. Lapsettomuutta kokevia henkilöitä on noin 8-10 prosenttia maailman pariskunnista.
Avustettujen lisääntymistekniikoiden, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), kysyntä on lisääntynyt kehittyneissä maissa viime vuosikymmeninä, ja sen ennustetaan kasvavan edelleen tulevina vuosina.
Tätä voisi lisätä entisestään kehitysmaiden resurssien rajallisten ympäristöjen lukumäärä, jossa arviolta 180 miljoonaa paria kärsii lapsettomuudesta.
IVF-hoidon tehokkuus hedelmöitysavusteisten vaihtoehtojen joukossa on saanut yhä useammat ihmiset hakeutumaan tähän erityiseen hoitoon. Yli puoli miljoonaa vauvaa syntyy nyt joka vuosi IVF:llä yli kahden miljoonan vuosittaisen hoitojakson seurauksena. Se on kuitenkin myös suhteellisen invasiivinen ja häiritsevä prosessi, joka voi olla sekä fyysisesti että psyykkisesti vaativa.
Lapsettomuus itsessään on yhdistetty masennuksen ja ahdistuneisuuden yleisempään, huonompaan elämänlaatuun ja heikompaan itsetuntoon.
IVF-prosessi, joka sisältää ruiskeena annettavat lääkkeet ja useita verikokeita, klinikan tapaamisia ja menettelyjä, odotusaikoja ja tulosten ennakointia kussakin vaiheessa, voi johtaa lisäpsykologiseen stressiin. Tätä voivat pahentaa yksilön työhön ja rutiineihin liittyvät häiriöt ja tämän kalliin hoidon aiheuttamat taloudelliset paineet, ja se voi pahentua useiden epäonnistuneiden syklien jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Abdelmalak
- Puhelinnumero: +2012184658331
- Sähköposti: marinaabdelmalak02@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Puhelinnumero: +201227432194
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Psykiatrinen haastattelu, joka sisältää henkilöllisyyden, nykyhistorian, menneisyyden ja sukuhistorian
- Täydellinen fyysinen ja neurologinen tutkimus.
- Mini neuropsykiatrinen haastatteluasteikko. (MINI): psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
- Oireiden tarkistuslista 90 (SCL 90)
- Elämänlaatukysely.
- Hamiltonin masennuksen asteikko.
- Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko.
- Sosioekonominen mittakaava (A.El.Gilany, A.El.Wehady ja M.EL.Wasify)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, jotka suorittavat tai suunnittelevat tai eivät ole suorittaneet koeputkihedelmöitystä.
- Ikä 18v - 40v.
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on psykiatrisia häiriöitä ennen avioliittoa.
- Pariskunnat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja.
- parien kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen mittaus pariskunnilla, joilla on IVF.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykiatristen näkökohtien mittaaminen potilailla, jotka suorittavat tai suunnittelevat suorittavansa koeputkihedelmöitystä masennuksen mittaamiseen tarkoitetuilla psykometrisilla asteikoilla, kuten Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D tai HDRS) masennusasteikolla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Impacts of IVF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .