- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05881044
Psychiatrische en sociale gevolgen van IVF
Psychiatrische en sociale gevolgen van in-vitrofertilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid en de behandeling ervan vormen een wereldwijd gezondheidsgebied dat steeds belangrijker wordt. Individuen die onvruchtbaarheid ervaren, vertegenwoordigen ongeveer 8-10% van de koppels wereldwijd.
De vraag naar geassisteerde voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF) is de afgelopen decennia in ontwikkelde landen toegenomen en zal naar verwachting in de komende decennia verder toenemen .
Dit zou verder kunnen worden gestimuleerd door aantallen in ontwikkelingslanden met beperkte middelen, waar naar schatting 180 miljoen paren onvruchtbaarheid ervaren.
De werkzaamheid van IVF onder de geassisteerde vruchtbaarheidsopties heeft ertoe geleid dat een toenemend aantal individuen deze specifieke behandeling zoekt. Meer dan een half miljoen baby's worden nu elk jaar geboren uit IVF, als resultaat van meer dan twee miljoen geschatte jaarlijkse behandelingscycli. Toch is het ook een relatief ingrijpend en ontwrichtend proces dat zowel fysiek als psychologisch veeleisend kan zijn.
Onvruchtbaarheid zelf is in verband gebracht met een hogere prevalentie van depressie en angst, een lagere kwaliteit van leven en een lager zelfbeeld.
Het IVF-proces - dat injecteerbare medicatie en meerdere bloedtesten, kliniekafspraken en -procedures, wachttijden en anticipatie op resultaten in elke fase omvat - kan leiden tot verdere psychologische stress. Dit kan worden verergerd door verstoringen van iemands werk en routine en de financiële druk van deze kostbare behandeling, en kan erger worden na meerdere mislukte cycli.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina Abdelmalak
- Telefoonnummer: +2012184658331
- E-mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Telefoonnummer: +201227432194
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Psychiatrisch interview met persoonlijke identificatie, huidige geschiedenis, verleden geschiedenis en familiegeschiedenis
- Volledig lichamelijk en neurologisch onderzoek.
- Mini Neuropsychiatrische Interviewschaal. (MINI): om psychiatrische stoornissen te diagnosticeren
- Symptoomchecklist 90 (SCL 90)
- Vragenlijst over kwaliteit van leven.
- Hamilton Depressie schaal.
- Hamilton Angstschaal.
- Sociaaleconomische schaal (A.El.Gilany, A.El.Wehady en M.EL.Wasify)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paren die in-vitrofertilisatie uitvoeren of plannen of niet uitvoeren.
- Leeftijd van 18 jaar tot 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Echtparen met psychiatrische stoornissen voorafgaand aan het huwelijk.
- Koppels met fysieke of mentale handicaps.
- weigering van koppels om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van depressie bij paren met IVF.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van psychiatrische aspecten bij patiënten die in-vitrofertilisatie uitvoeren of van plan zijn uit te voeren door middel van psychometrische schalen voor het meten van depressie, zoals de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D of HDRS) depressieschaal.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Impacts of IVF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .