- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881044
Impactos psiquiátricos y sociales de la FIV
Impactos psiquiátricos y sociales de la fertilización in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad y su tratamiento representan un área de salud global de creciente importancia. Las personas que experimentan infertilidad representan alrededor del 8-10% de las parejas en todo el mundo.
La demanda de técnicas de reproducción asistida como la fecundación in vitro (FIV) ha aumentado en los países desarrollados durante las últimas décadas y se prevé que aumente aún más en los venideros.
Esto podría verse impulsado aún más por los números en entornos de recursos limitados del mundo en desarrollo, donde se estima que 180 millones de parejas experimentan infertilidad.
La eficacia de la FIV entre las opciones de fertilidad asistida ha llevado a un número cada vez mayor de personas a buscar este tratamiento específico. Más de medio millón de bebés nacen cada año gracias a la FIV, como resultado de más de dos millones de ciclos de tratamiento anuales estimados. Sin embargo, también es un proceso relativamente invasivo y disruptivo que puede ser exigente tanto física como psicológicamente.
La infertilidad en sí misma se ha asociado con una mayor prevalencia de depresión y ansiedad, una menor calidad de vida y una menor autoestima.
El proceso de FIV, que incluye medicamentos inyectables y múltiples análisis de sangre, citas clínicas y procedimientos, períodos de espera y anticipación de los resultados en cada fase, puede generar más estrés psicológico. Esto puede verse exacerbado por las alteraciones en el trabajo y la rutina de una persona y la presión financiera de este costoso tratamiento, y puede empeorar después de múltiples ciclos fallidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Abdelmalak
- Número de teléfono: +2012184658331
- Correo electrónico: marinaabdelmalak02@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Número de teléfono: +201227432194
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Entrevista psiquiátrica que incluye identificación personal, historia actual, historia pasada e historia familiar
- Examen físico y neurológico completo.
- Mini Escala de Entrevista Neuropsiquiátrica. (MINI): para el diagnóstico de trastornos psiquiátricos
- Lista de verificación de síntomas 90 (SCL 90)
- Cuestionario de calidad de vida.
- Escala de depresión de Hamilton.
- Escala de Ansiedad de Hamilton.
- Escala socioeconómica (A.El.Gilany,A.El.Wehady y M.EL.Wasify)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que realizan o planean o no realizaron fecundación in vitro.
- Edad de 18 a 40 años.
Criterio de exclusión:
- Parejas con algún trastorno psiquiátrico anterior al matrimonio.
- Parejas con cualquier minusvalía física o psíquica.
- negativa de las parejas a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la depresión en parejas con FIV.
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de aspectos psiquiátricos en pacientes que realizan o planean realizar fecundación in vitro mediante escalas psicométricas para la medición de la depresión como la escala de depresión The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D o HDRS).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Impacts of IVF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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