- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881044
Psychiatryczne i społeczne skutki zapłodnienia in vitro
Psychiatryczne i społeczne skutki zapłodnienia in vitro.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepłodność i jej leczenie stanowią globalny obszar zdrowia o coraz większym znaczeniu. Osoby doświadczające niepłodności stanowią około 8-10% par na całym świecie.
Zapotrzebowanie na techniki wspomaganego rozrodu, takie jak zapłodnienie in vitro (IVF), wzrosło w krajach rozwiniętych w ciągu ostatnich dziesięcioleci i przewiduje się, że w nadchodzących latach będzie jeszcze większe.
Może to być dodatkowo wzmocnione przez liczby w krajach rozwijających się o ograniczonych zasobach, gdzie szacunkowo 180 milionów par doświadcza niepłodności.
Skuteczność IVF wśród opcji wspomaganej płodności doprowadziła coraz większą liczbę osób do szukania tego konkretnego leczenia. Ponad pół miliona dzieci rodzi się obecnie z IVF w wyniku ponad dwóch milionów szacunkowych rocznych cykli leczenia. Jednak jest to również stosunkowo inwazyjny i destrukcyjny proces, który może być wymagający zarówno fizycznie, jak i psychicznie.
Sama niepłodność wiąże się z częstszym występowaniem depresji i lęku, niższą jakością życia i niższą samooceną.
Proces zapłodnienia in vitro, który obejmuje leki do wstrzykiwań i liczne badania krwi, wizyty w klinice i procedury, okresy oczekiwania i przewidywanie wyników na każdym etapie, może prowadzić do dalszego stresu psychicznego. Może to ulec zaostrzeniu w wyniku zakłóceń w pracy i rutynie danej osoby oraz presji finansowej związanej z tym kosztownym leczeniem, a po wielu nieudanych cyklach może się to nasilić.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Abdelmalak
- Numer telefonu: +2012184658331
- E-mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Numer telefonu: +201227432194
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wywiad psychiatryczny, który obejmuje identyfikację osobistą, obecną historię, historię przeszłości i historię rodziny
- Pełne badanie fizykalne i neurologiczne.
- Mini skala wywiadu neuropsychiatrycznego. (MINI): do diagnozowania zaburzeń psychicznych
- Lista kontrolna objawów 90 (SCL 90)
- Kwestionariusz jakości życia.
- Skala depresji Hamiltona.
- Skala lęku Hamiltona.
- Skala społeczno-ekonomiczna (A.El.Gilany, A.El.Wehady i M.EL.Wasify)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary, które przeprowadzają lub planują lub nie wykonały zapłodnienia in vitro.
- Wiek od 18 lat do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pary z jakimikolwiek zaburzeniami psychicznymi przed ślubem.
- Pary z jakimikolwiek ograniczeniami fizycznymi lub psychicznymi.
- odmowa wyrażenia przez pary zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar depresji u par z IVF.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar aspektów psychiatrycznych u pacjentek, które przeprowadzają lub planują wykonanie zapłodnienia pozaustrojowego za pomocą psychometrycznych skal do pomiaru depresji, takich jak skala depresji The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D lub HDRS).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impacts of IVF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Grande International Hospital, NepalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
IVI MadridZakończony
-
Organon and CoZakończony
Badania kliniczne na Wywiad psychiatryczny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria