- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881044
Psychiatrische und soziale Auswirkungen der IVF
Psychiatrische und soziale Auswirkungen der In-vitro-Fertilisation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unfruchtbarkeit und ihre Behandlung stellen einen globalen Gesundheitsbereich von zunehmender Bedeutung dar. Menschen, die unter Unfruchtbarkeit leiden, machen etwa 8–10 % der Paare weltweit aus.
Die Nachfrage nach assistierten Reproduktionstechniken wie der In-vitro-Fertilisation (IVF) ist in den Industrieländern in den letzten Jahrzehnten gestiegen und wird voraussichtlich in den kommenden Jahrzehnten weiter zunehmen.
Dies könnte durch die Zahlen in ressourcenbeschränkten Gebieten der Entwicklungsländer, wo schätzungsweise 180 Millionen Paare unter Unfruchtbarkeit leiden, noch verstärkt werden.
Die Wirksamkeit der IVF unter den Möglichkeiten der assistierten Fruchtbarkeit hat dazu geführt, dass sich immer mehr Menschen für diese spezielle Behandlung entscheiden. Mittlerweile kommen jedes Jahr mehr als eine halbe Million Babys durch IVF zur Welt, was auf über zwei Millionen geschätzte jährliche Behandlungszyklen zurückzuführen ist. Dennoch handelt es sich auch um einen relativ invasiven und störenden Prozess, der sowohl körperlich als auch psychisch anstrengend sein kann.
Unfruchtbarkeit selbst wird mit einer höheren Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen, einer geringeren Lebensqualität und einem geringeren Selbstwertgefühl in Verbindung gebracht.
Der IVF-Prozess, der injizierbare Medikamente und mehrere Blutuntersuchungen, Kliniktermine und -verfahren, Wartezeiten und die Erwartung der Ergebnisse in jeder Phase umfasst, kann zu weiterem psychischen Stress führen. Dies kann durch Störungen der Arbeits- und Routinetätigkeit des Einzelnen und den finanziellen Druck dieser kostspieligen Behandlung verschlimmert werden und sich nach mehreren fehlgeschlagenen Zyklen verschlimmern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina Abdelmalak
- Telefonnummer: +2012184658331
- E-Mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Telefonnummer: +201227432194
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Psychiatrisches Interview, das persönliche Identifikation, aktuelle Anamnese, Vorgeschichte und Familienanamnese umfasst
- Vollständige körperliche und neurologische Untersuchung.
- Mini-Skala für neuropsychiatrische Interviews. (MINI): zur Diagnose psychiatrischer Störungen
- Symptom-Checkliste 90 (SCL 90)
- Fragebogen zur Lebensqualität.
- Hamilton-Depressionsskala.
- Hamilton-Angstskala.
- Sozioökonomische Skala (A.El.Gilany, A.El.Wehady und M.EL.Wasify)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die eine In-vitro-Fertilisation durchführen, planen oder nicht durchführen lassen.
- Alter von 18 bis 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Paare mit psychiatrischen Störungen vor der Heirat.
- Paare mit körperlichen oder geistigen Behinderungen.
- Weigerung von Paaren, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Depression bei Paaren mit IVF.
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung psychiatrischer Aspekte bei Patienten, die eine In-vitro-Fertilisation durchführen oder dies planen, anhand psychometrischer Skalen zur Messung von Depressionen wie der Depressionsskala der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D oder HDRS).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Impacts of IVF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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