- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05881044
Impactos psiquiátricos e sociais da fertilização in vitro
Impactos Psiquiátricos e Sociais da Fertilização In Vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade e seu tratamento representam uma área de saúde global de importância crescente. Indivíduos com infertilidade representam cerca de 8-10% dos casais em todo o mundo.
A demanda por técnicas de reprodução assistida, como a fertilização in vitro (FIV), aumentou nos países desenvolvidos nas últimas décadas e prevê-se que aumente ainda mais nas próximas décadas.
Isso poderia ser ainda mais impulsionado por números em ambientes com recursos limitados do mundo em desenvolvimento, onde cerca de 180 milhões de casais sofrem de infertilidade.
A eficácia da FIV entre as opções de fertilidade assistida tem levado um número crescente de indivíduos a buscar esse tratamento específico. Mais de meio milhão de bebês nascem a cada ano de fertilização in vitro, como resultado de mais de dois milhões de ciclos anuais estimados de tratamento. No entanto, também é um processo relativamente invasivo e perturbador que pode ser física e psicologicamente exigente.
A própria infertilidade tem sido associada a uma maior prevalência de depressão e ansiedade, menor qualidade de vida e menor autoestima.
O processo de fertilização in vitro - que inclui medicação injetável e vários exames de sangue, consultas e procedimentos clínicos, períodos de espera e antecipação dos resultados em cada fase - pode levar a mais estresse psicológico. Isso pode ser exacerbado por distúrbios no trabalho e na rotina de um indivíduo e pela pressão financeira desse tratamento caro, e pode piorar após vários ciclos malsucedidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Abdelmalak
- Número de telefone: +2012184658331
- E-mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Número de telefone: +201227432194
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Entrevista psiquiátrica que inclui identificação pessoal, história atual, história passada e história familiar
- Exame físico e neurológico completo.
- Escala de Mini Entrevista Neuropsiquiátrica. (MINI): para diagnosticar transtornos psiquiátricos
- Lista de verificação de sintomas 90 (SCL 90)
- Questionário de qualidade de vida.
- Escala de Depressão de Hamilton.
- Escala de ansiedade de Hamilton.
- Escala socioeconômica (A.El.Gilany, A.El.Wehady e M.EL.Wasify)
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais que realizam ou planejam ou não realizaram a fertilização in vitro.
- Idade de 18 a 40 anos.
Critério de exclusão:
- Casais com algum transtorno psiquiátrico anterior ao casamento.
- Casais com qualquer problema físico ou mental.
- recusa dos casais em dar consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da depressão em casais com fertilização in vitro.
Prazo: Linha de base
|
Mensuração de aspectos psiquiátricos em pacientes que realizam ou pretendem realizar fertilização in vitro por meio de escalas psicométricas para mensuração de depressão, como a escala de depressão The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D ou HDRS).
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Impacts of IVF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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