- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05881044
Impacts psychiatriques et sociaux de la FIV
Impacts psychiatriques et sociaux de la fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infertilité et son traitement représentent un domaine de santé mondial d'importance croissante. Les personnes en situation d'infertilité représentent environ 8 à 10 % des couples dans le monde.
La demande de techniques de procréation assistée telles que la fécondation in vitro (FIV) a augmenté dans les pays développés au cours des dernières décennies et devrait encore augmenter dans les décennies à venir .
Cela pourrait être encore stimulé par le nombre de personnes vivant dans des pays à ressources limitées du monde en développement, où environ 180 millions de couples souffrent d'infertilité.
L'efficacité de la FIV parmi les options de procréation assistée a conduit un nombre croissant de personnes à rechercher ce traitement spécifique. Plus d'un demi-million de bébés naissent chaque année de la FIV, à la suite de plus de deux millions de cycles de traitement annuels estimés . Pourtant, il s'agit également d'un processus relativement invasif et perturbateur qui peut être à la fois physiquement et psychologiquement exigeant.
L'infertilité elle-même a été associée à une prévalence plus élevée de dépression et d'anxiété, à une moindre qualité de vie et à une moindre estime de soi .
Le processus de FIV - qui comprend des médicaments injectables et de multiples tests sanguins, des rendez-vous et des procédures cliniques, des périodes d'attente et l'anticipation des résultats à chaque phase - peut entraîner un stress psychologique supplémentaire. Cela peut être exacerbé par des perturbations du travail et de la routine d'un individu et par la pression financière de ce traitement coûteux, et peut s'aggraver après plusieurs cycles infructueux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Abdelmalak
- Numéro de téléphone: +2012184658331
- E-mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Numéro de téléphone: +201227432194
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Entretien psychiatrique comprenant l'identification personnelle, les antécédents actuels, les antécédents et les antécédents familiaux
- Examen physique et neurologique complet.
- Échelle de mini entretien neuropsychiatrique. (MINI) : pour diagnostiquer les troubles psychiatriques
- Liste de contrôle des symptômes 90 (SCL 90)
- Questionnaire de qualité de vie.
- Échelle de dépression de Hamilton.
- Échelle d'anxiété de Hamilton.
- Échelle socio-économique (A.El.Gilany, A.El.Wehady et M.EL.Wasify)
La description
Critère d'intégration:
- Couples qui effectuent ou prévoient ou n'ont pas effectué de fécondation in vitro.
- Âge de 18 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Couples avec des troubles psychiatriques avant le mariage.
- Couples avec tous handicaps physiques ou mentaux.
- refus des couples de donner leur consentement pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la dépression chez les couples avec FIV.
Délai: Ligne de base
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Mesure des aspects psychiatriques chez les patients qui effectuent ou envisagent d'effectuer une fécondation in vitro par des échelles psychométriques pour la mesure de la dépression telles que l'échelle de dépression The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D ou HDRS).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Impacts of IVF
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