- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881044
Psykiatriske og sociale virkninger af IVF
Psykiatriske og sociale virkninger af in vitro fertilisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertilitet og dens behandling repræsenterer et globalt sundhedsområde af stigende betydning. Individer, der oplever infertilitet, repræsenterer omkring 8-10% af par på verdensplan.
Efterspørgslen efter assisterede reproduktionsteknikker såsom in vitro fertilisering (IVF) er steget i de udviklede lande i løbet af de sidste årtier og forventes at stige yderligere i de kommende årtier.
Dette kan blive yderligere forstærket af antallet i ressourcebegrænsede omgivelser i udviklingslandene, hvor anslået 180 millioner par oplever infertilitet.
Effektiviteten af IVF blandt de assisterede fertilitetsmuligheder har fået et stigende antal individer til at søge denne specifikke behandling. Mere end en halv million babyer fødes nu hvert år fra IVF, som et resultat af over to millioner anslåede årlige behandlingscyklusser. Alligevel er det også en relativt invasiv og forstyrrende proces, der kan være både fysisk og psykisk krævende.
Infertilitet i sig selv er blevet forbundet med en højere forekomst af depression og angst, lavere livskvalitet og lavere selvværd.
IVF-processen - som omfatter injicerbar medicin og flere blodprøver, klinikaftaler og procedurer, venteperioder og forventning om resultater i hver fase - kan føre til yderligere psykologisk stress. Dette kan forværres af forstyrrelser i en persons arbejde og rutine og det økonomiske pres fra denne kostbare behandling og kan blive værre efter flere mislykkede cyklusser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina Abdelmalak
- Telefonnummer: +2012184658331
- E-mail: marinaabdelmalak02@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Telefonnummer: +201227432194
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Psykiatrisk samtale, som omfatter personlig identifikation, nuværende historie, tidligere historie og familiehistorie
- Fuldstændig fysisk og neurologisk undersøgelse.
- Mini neuropsykiatrisk interviewskala. (MINI): til diagnosticering af psykiatriske lidelser
- Symptom-tjekliste 90(SCL 90)
- Spørgeskema om livskvalitet.
- Hamilton Depression skala.
- Hamilton Angst skala.
- Socioøkonomisk skala (A.El.Gilany, A.El.Wehady og M.EL.Wasify)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der udfører eller planlægger eller undlod at udføre in vitro-fertilisering.
- Alder fra 18 år til 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Par med psykiatriske lidelser før ægteskabet.
- Par med fysiske eller mentale håndklæder.
- pars nægtelse af at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af depression hos par med IVF.
Tidsramme: Baseline
|
Måling af psykiatriske aspekter hos patienter, der udfører eller planlægger at udføre in vitro fertilisering ved hjælp af psykometriske skalaer til måling af depression, såsom Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D eller HDRS) depressionsskala.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Impacts of IVF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .