- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05881044
Psykiatriske og sosiale konsekvenser av IVF
Psykiatriske og sosiale konsekvenser av in vitro fertilisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertilitet og dens behandling representerer et globalt helseområde av økende betydning. Personer som opplever infertilitet representerer rundt 8-10 % av par over hele verden.
Etterspørselen etter assistert reproduksjonsteknikker som in vitro fertilisering (IVF) har økt i utviklede land de siste tiårene, og er spådd å øke ytterligere i de som kommer.
Dette kan bli ytterligere forsterket av tall i ressursbegrensede omgivelser i utviklingsland, hvor anslagsvis 180 millioner par opplever infertilitet.
Effekten av IVF blant alternativene for assistert fertilitet har ført til at et økende antall individer søker denne spesifikke behandlingen. Mer enn en halv million babyer blir nå født hvert år fra IVF, som et resultat av over to millioner estimerte årlige behandlingssykluser. Likevel er det også en relativt invasiv og forstyrrende prosess som kan være både fysisk og psykisk krevende.
Infertilitet i seg selv har vært assosiert med en høyere forekomst av depresjon og angst, lavere livskvalitet og lavere selvtillit.
IVF-prosessen - som inkluderer injiserbare medisiner og flere blodprøver, klinikkavtaler og prosedyrer, venteperioder og forventning om utfall i hver fase - kan føre til ytterligere psykologisk stress. Dette kan forverres av forstyrrelser i en persons arbeid og rutine og det økonomiske presset av denne kostbare behandlingen, og kan bli verre etter flere mislykkede sykluser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Abdelmalak
- Telefonnummer: +2012184658331
- E-post: marinaabdelmalak02@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr.Wageh Abd Elnasser
- Telefonnummer: +201227432194
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Psykiatrisk intervju som inkluderer personlig identifikasjon, nåværende historie, tidligere historie og familiehistorie
- Fullfør fysisk og nevrologisk undersøkelse.
- Mini nevropsykiatrisk intervjuskala. (MINI): for å diagnostisere psykiatriske lidelser
- Symptomsjekkliste 90(SCL 90)
- Spørreskjema om livskvalitet.
- Hamilton Depresjonsskala.
- Hamilton angstskala.
- Sosioøkonomisk skala (A.El.Gilany, A.El.Wehady og M.EL.Wasify)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par som utfører eller planlegger eller ikke klarte å utføre in vitro-fertilisering.
- Alder fra 18 år til 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Par med psykiatriske lidelser før ekteskapet.
- Par med fysiske eller mentale håndkapper.
- nektelse av par å gi samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av depresjon hos par med IVF.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av psykiatriske aspekter hos pasienter som utfører eller planlegger å utføre in vitro fertilisering ved hjelp av psykometriske skalaer for måling av depresjon, slik som The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D eller HDRS) depresjonsskala.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Kocourkova J, Burcin B, Kucera T. Demographic relevancy of increased use of assisted reproduction in European countries. Reprod Health. 2014 May 26;11:37. doi: 10.1186/1742-4755-11-37.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Impacts of IVF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .