- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05882240
Výkon PLR jako predikce odezvy před zatížením (PLR)
21. května 2023 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Vyhodnocení správného výkonu a znalostí o testu pasivního zvednutí nohou k detekci objemové reagibility u pacientů v kritické péči.
Naším cílem bylo zavést současnou praxi správné aplikace a interpretace PLR u pacientů v intenzivní péči.
Přehled studie
Detailní popis
K problematice PLR patří následující: indikace a kontraindikace PLR; výběr výchozí polohy: začátek z pololehu nebo vleže na zádech pro PLR; jak interpretovat a aplikovat změny CO, krevního tlaku a centrálního žilního tlaku (CVP) k identifikaci reakce tekutin během PLR; a jak identifikovat spontánní variace a sympatickou stimulaci během PLR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
292
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni lékaři kritické péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři kritické péče různých lékařských oborů
Kritéria vyloučení:
- ne úplně odpovědi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naším cílem bylo zavést současnou praxi správné aplikace a interpretace PLR u pacientů v intenzivní péči
Časové okno: po dokončení studia, průměr měření za 5 minut
|
Aplikace a interpretace správné velikosti efektu
|
po dokončení studia, průměr měření za 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profese
Časové okno: < 10 minut
|
Profese respondentů
|
< 10 minut
|
|
Měření srdečního výdeje
Časové okno: < 10 minut
|
správná odezva zdvihového objemu
|
< 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Kriege, University Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JohannesGUVT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .