Použití rozšířené inteligence pro interpretaci standardních rentgenových snímků kostí předepsaných pohotovostním oddělením (IMMEDIAT Urgences) (IMMEDIAT)
Inteligence pro interpretaci standardních rentgenových snímků kostí předepsaných pohotovostním oddělením
Přehled studie
Detailní popis
„Studie hodnotí na 3 pohotovostních odděleních a v randomizovaných alternativních obdobích použití softwaru SmartUrgences®, rozšířené inteligence (AI), který pomáhá interpretaci rentgenových snímků kostí předepsaných ED.
Primárním cílem organizační studie je ve srovnání se současnou organizací pro interpretaci standardních rentgenových snímků kostí požadovaných ED vyhodnotit dopad organizace využívající řešení Milvue na snížení míry chyb diagnostiky pacientů.
Je provedena studie důsledků nákladů, porovnávající z pohledu komunity (výrobní náklady dle doporučení HAS) radiologickou diagnostiku v rámci organizace s řešením Milvue s diagnózou v rámci stávajícího organizace bez použití řešení Milvue.
Ekonomická studie se bude řídit schématem organizační studie, porovnává období s řešením Milvue a bez něj a analyzuje náklady a důsledky podle období a podle pacienta.
Jedná se o otevřenou randomizovanou klastrovou vícedobou zkříženou studii se 6 alternativními obdobími (3 s AI, 3 s obvyklou organizací) po 1 měsíci u každé ED. Výběr intervence pro první období bude náhodný.“
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01 42 17 63 22
- E-mail: olivier.lucidarme@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Hôpital Saint Antoine
-
Kontakt:
- ANNE Miquel
-
Paris, Francie, 75020
- Nábor
- Hôpital Tenon
-
Kontakt:
- HELENE GOULET
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Hopital Salpetriere
-
Kontakt:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01 42 17 63 22
- E-mail: olivier.lucidarme@aphp.fr
-
Kontakt:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Telefonní číslo: 01 42.16.77. 14
- E-mail: imene.haddadou@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí doporučení ED na konvenční rentgenové snímky celé nebo části apendikulární kostry a/nebo pánve a/nebo pobřežního grilu
- Nebrání se účasti"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá organizace
Rentgenové snímky se provádějí na radiologickém oddělení a snímky jsou zpřístupněny lékařům na pohotovosti bez čekání na zprávu radiologa, což se obvykle provádí se zpožděním.
|
|
|
Jiný: Organizace s AI
Rentgenové snímky se provádějí na radiologickém oddělení a snímky jsou zpřístupněny lékařům na pohotovosti s interpretací AI.
Rentgenové snímky označené IA jako abnormální nebo podezřelé budou radiologem neprodleně přezkoumány, rentgenové snímky bez příznaku budou radiology přezkoumány se zpožděním.
|
Rentgenové snímky se provádějí na radiologickém oddělení a snímky jsou zpřístupněny lékařům na pohotovosti s interpretací AI.
Rentgenové snímky označené IA jako abnormální nebo podezřelé budou radiologem neprodleně přezkoumány, rentgenové snímky bez příznaku budou radiology přezkoumány se zpožděním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická chybovost
Časové okno: Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
Diagnostická chyba je definována jako konečná konsenzuální diagnóza, která se liší od diagnózy zdokumentované v lékařském záznamu lékařem na pohotovosti před propuštěním pacienta z ED. Diagnostická chyba je definována jako konečná konsenzuální diagnóza, která se liší od diagnózy zdokumentované v lékařském záznamu lékařem na pohotovosti před propuštěním pacienta z ED. |
Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas mezi rentgenem a první diagnostikou
Časové okno: Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
Čas mezi rentgenem a první diagnostikou, kterou provede lékař pohotovostní služby nebo radiolog
|
Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
|
Doba mezi rentgenem a první diagnostikou lékařem na pohotovosti
Časové okno: Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
Doba mezi rentgenem a první diagnostikou lékařem na pohotovosti ve zdravotnické dokumentaci pacienta
|
Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
|
Doba mezi rentgenem a konečnou diagnostikou lékařem na pohotovosti
Časové okno: 30 dní
|
Čas mezi rentgenem a konečnou diagnostikou lékařem pohotovostní služby ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
Diagnostika bude považována za konečnou, pokud je stejná jako konsensuální
|
30 dní
|
|
Rychlost interpretace rentgenových snímků radiologem bez prodlení
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost interpretace rentgenových snímků radiologem bez prodlení (tj. do 1 hodiny)
|
1 hodina
|
|
Počet všech radiologických vyšetření na pacienta předepsaných ED
Časové okno: Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
Počet všech radiologických vyšetření na pacienta předepsaných ED (MRI, skener, rentgen, echografie)
|
Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
|
Počet rentgenových snímků se zprávou radiologa po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
|
Počet rentgenových snímků se zprávou radiologa po 30 dnech
|
30 dní
|
|
Čas strávený pacientem na ED
Časové okno: Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
Čas strávený pacientem na ED
|
Prostřednictvím propuštění pacienta z pohotovostního oddělení v průměru 1 den
|
|
Počet pacientů pozvaných k návratu na ED
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů pozvaných k návratu na ED
|
30 dní
|
|
30denní nemocnost
Časové okno: 30 dní
|
Nová návštěva ED, hospitalizace, radiologické vyšetření nebo ambulantní návštěva ze stejného důvodu jako první návštěva ED
|
30 dní
|
|
Celkové náklady z pohledu nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Celkové náklady z pohledu nemocnice
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21OLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .