- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05882435
Kiterjesztett intelligencia használata a sürgősségi osztály által felírt csontstandard röntgensugarak értelmezésére (AZONNALI Sürgősségek) (IMMEDIAT)
Intelligencia a Sürgősségi Osztály által felírt csontstandard röntgenfelvételek értelmezéséhez
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
"A tanulmány három sürgősségi osztályon (ED) és randomizált, váltakozó időszakokban értékeli a SmartUrgences®, az Augmented Intelligence (AI) szoftver használatát az ED által felírt csontröntgenfelvételek értelmezésében.
A szervezeti vizsgálat elsődleges célja, hogy az ED által kért standard csontröntgenfelvételek értelmezésének jelenlegi szervezetéhez képest értékelje a Milvue megoldást alkalmazó szervezet hatását a betegek diagnosztikai hibaarányának csökkentésére.
Költség-következmény vizsgálat készül, amely a közösség szempontjából (MTA ajánlások szerinti termelési költségek), a Milvue megoldással működő szervezet keretein belüli radiológiai diagnosztikát összehasonlítja a jelenlegi keretrendszerrel. szervezet a Milvue megoldás használata nélkül.
A gazdasági tanulmány a szervezeti tanulmány sémáját követi, összehasonlítva a Milvue megoldással és anélküli időszakokat, valamint időszakonként és betegenként elemzi a költségeket és a következményeket.
Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált klaszteres, több periódusú keresztezett vizsgálat, 6 váltakozó periódussal (3 AI-val, 3 szokásos szervezettel) 1 hónapos minden egyes ED-ben. Az első időszak beavatkozásának kiválasztása véletlenszerűen történik."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonszám: 01 42 17 63 22
- E-mail: olivier.lucidarme@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Hôpital Saint Antoine
-
Kapcsolatba lépni:
- ANNE Miquel
-
Paris, Franciaország, 75020
- Toborzás
- Hôpital Tenon
-
Kapcsolatba lépni:
- HELENE GOULET
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Hopital Salpetriere
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonszám: 01 42 17 63 22
- E-mail: olivier.lucidarme@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Telefonszám: 01 42.16.77. 14
- E-mail: imene.haddadou@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi felnőtt, akit az orvos az appendicularis csontváz és/vagy medence és/vagy bordarács egészének vagy egy részének hagyományos röntgenfelvételére utal.
- Nem ellenzi a részvételt"
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Szervezet
A röntgenfelvételek a radiológiai osztályon készülnek, és a képeket a sürgősségi orvosok rendelkezésére bocsátják anélkül, hogy megvárnák a radiológus véleményét, ami általában késve történik.
|
|
Egyéb: Szervezet AI-val
A röntgenfelvételeket a radiológiai osztályon készítik, és a képeket mesterséges intelligencia értelmezésével a sürgősségi orvosok rendelkezésére bocsátják.
Az IA által rendellenesnek vagy gyanúsnak megjelölt röntgenfelvételeket a radiológus haladéktalanul, a nem megjelölt röntgenfelvételeket a radiológusok késleltetetten tekintik át.
|
A röntgenfelvételeket a radiológiai osztályon készítik, és a képeket mesterséges intelligencia értelmezésével a sürgősségi orvosok rendelkezésére bocsátják.
Az IA által rendellenesnek vagy gyanúsnak megjelölt röntgenfelvételeket a radiológus haladéktalanul, a nem megjelölt röntgenfelvételeket a radiológusok késleltetetten tekintik át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai hibaarány
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
Diagnosztikai hibának minősül az a végleges konszenzusos diagnózis, amely eltér a sürgősségi orvos által a beteg sürgősségi elbocsátása előtt a kórlapban dokumentált diagnózistól. Diagnosztikai hibának minősül az a végleges konszenzusos diagnózis, amely eltér a sürgősségi orvos által a beteg sürgősségi elbocsátása előtt a kórlapban dokumentált diagnózistól. |
A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A röntgenfelvétel és az első diagnózis közötti idő
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
A röntgenfelvétel és a sürgősségi orvos vagy a radiológus által végzett első diagnózis között eltelt idő
|
A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
A röntgenfelvétel és a sürgősségi orvos által végzett első diagnózis közötti idő
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
A röntgenfelvétel és a sürgősségi orvos által végzett első diagnózis között eltelt idő a beteg egészségügyi aktájában
|
A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
A röntgenfelvétel és a sürgősségi orvos által végzett végső diagnózis közötti idő
Időkeret: 30 nap
|
A röntgenfelvétel és a sürgősségi orvos által végzett végső diagnosztika közötti idő a beteg egészségügyi aktájában.
A diagnosztika akkor tekinthető véglegesnek, ha megegyezik a konszenzusos diagnosztikával
|
30 nap
|
A röntgenfelvételek radiológus általi késedelem nélküli értelmezésének aránya
Időkeret: 1 óra
|
A röntgenfelvételek radiológus általi késedelem nélküli (vagyis 1 órán belüli) értelmezésének sebessége
|
1 óra
|
Az orvos által előírt összes radiológiai vizsgálat száma betegenként
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
Az ED által felírt összes radiológiai vizsgálat száma betegenként (MRI, szkenner, röntgen, echográfia)
|
A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
Röntgenfelvételek száma radiológusi jelentéssel 30 napon
Időkeret: 30 nap
|
Röntgenfelvételek száma radiológusi jelentéssel 30 napon
|
30 nap
|
A beteg által az ED-ben eltöltött idő
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
A beteg által az ED-ben eltöltött idő
|
A beteg sürgősségi osztályról történő elbocsátásával átlagosan 1 nap
|
Azon betegek száma, akiket visszahívtak az ED-re
Időkeret: 30 nap
|
Azon betegek száma, akiket visszahívtak az ED-re
|
30 nap
|
30 napos morbiditás
Időkeret: 30 nap
|
Új ED vizit, kórházi kezelés, radiológiai vizsgálat vagy ambuláns vizit ugyanazon okból, mint az első ED vizit
|
30 nap
|
Teljes költség kórházi szempontból
Időkeret: 30 nap
|
Teljes költség kórházi szempontból
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21OLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szervezet AI-val
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Shandong UniversityBefejezveMesterséges intelligencia | Optikai javító endoszkópia | Nagyító endoszkópiaKína
-
Yuehui YinIsmeretlenA pulmonalis vénás vestibulus kvantitatív ablációja paroxizmális pitvarfibrillációban. (AI-ablation)Pitvarfibrilláció | AritmiaKína
-
The University of Hong KongToborzásVastagbélpolip | Vastagbélrák | Vastagbél adenomaHong Kong