Verwendung von Augmented Intelligence zur Interpretation von Knochenstandard-Röntgenaufnahmen, die von der Notaufnahme verordnet werden (IMMEDIAT-Urgenzen) (IMMEDIAT)
Informationen zur Interpretation von Knochenstandard-Röntgenaufnahmen, die von der Notaufnahme verschrieben werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Die Studie evaluiert in drei Notaufnahmen (Notaufnahme) und in randomisierten Wechselperioden den Einsatz der Software SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI), um die Interpretation von Knochenröntgenaufnahmen zu unterstützen, die von der Notaufnahme verordnet wurden.
Das Hauptziel der Organisationsstudie besteht darin, im Vergleich zur aktuellen Organisation für die Interpretation von Standard-Knochenröntgenaufnahmen, die von der Notaufnahme gefordert werden, die Auswirkungen einer Organisation, die die Milvue-Lösung einsetzt, auf die Reduzierung der Fehlerquote bei der Patientendiagnose zu bewerten.
Es wird eine Kosten-Folgen-Studie durchgeführt, die aus Sicht der Gemeinschaft (Produktionskosten gemäß den HAS-Empfehlungen) die radiologische Diagnose im Rahmen einer Organisation mit der Milvue-Lösung mit der im Rahmen der aktuellen vergleicht Organisation ohne den Einsatz der Milvue-Lösung.
Die Wirtschaftsstudie folgt dem Schema der Organisationsstudie, vergleicht die Zeiträume mit und ohne die Milvue-Lösung und analysiert die Kosten und Folgen nach Zeitraum und Patient.
Hierbei handelt es sich um eine offene, randomisierte Cluster-Mehrperioden-Crossover-Studie mit 6 abwechselnden Perioden (3 mit AI, 3 mit üblicher Organisation) von 1 Monat in jeder Notaufnahme. Die Wahl der Intervention für die erste Periode erfolgt randomisiert.“
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 42 17 63 22
- E-Mail: olivier.lucidarme@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Hopital Saint Antoine
-
Kontakt:
- ANNE Miquel
-
Paris, Frankreich, 75020
- Rekrutierung
- Hôpital Tenon
-
Kontakt:
- HELENE GOULET
-
Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Hopital Salpetriere
-
Kontakt:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 42 17 63 22
- E-Mail: olivier.lucidarme@aphp.fr
-
Kontakt:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Telefonnummer: 01 42.16.77. 14
- E-Mail: imene.haddadou@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die von der Notaufnahme zur konventionellen Röntgenaufnahme des gesamten oder eines Teils des Blinddarmskeletts und/oder des Beckens und/oder des Rippenbogens überwiesen werden
- Nicht gegen eine Teilnahme“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Organisation
In der radiologischen Abteilung werden Röntgenaufnahmen gemacht und die Bilder den Notärzten zur Verfügung gestellt, ohne dass auf den Bericht des Radiologen gewartet werden muss, der in der Regel zeitverzögert erfolgt.
|
|
|
Sonstiges: Organisation mit KI
In der Radiologie werden Röntgenaufnahmen gemacht und die Bilder mit der KI-Interpretation Notärzten zur Verfügung gestellt.
Von der IA als anormal oder verdächtig gekennzeichnete Röntgenaufnahmen werden unverzüglich vom Radiologen überprüft, nicht gekennzeichnete Röntgenaufnahmen werden zeitversetzt von Radiologen überprüft.
|
In der Radiologie werden Röntgenaufnahmen gemacht und die Bilder mit der KI-Interpretation Notärzten zur Verfügung gestellt.
Von der IA als anormal oder verdächtig gekennzeichnete Röntgenaufnahmen werden unverzüglich vom Radiologen überprüft, nicht gekennzeichnete Röntgenaufnahmen werden zeitversetzt von Radiologen überprüft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosefehlerrate
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
Ein Diagnosefehler ist definiert als eine endgültige Konsensdiagnose, die von der Diagnose abweicht, die der Notarzt vor der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme in der Krankenakte dokumentiert hat. Ein Diagnosefehler ist definiert als eine endgültige Konsensdiagnose, die von der Diagnose abweicht, die der Notarzt vor der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme in der Krankenakte dokumentiert hat. |
Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit zwischen Röntgen und erster Diagnose
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
Zeit zwischen Röntgen und erster Diagnose, entweder durch den Notarzt oder durch den Radiologen
|
Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
|
Zeit zwischen Röntgen und erster Diagnose durch den Notarzt
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
Zeit zwischen Röntgenaufnahme und erster Diagnose durch den Notarzt in der Krankenakte des Patienten
|
Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
|
Zeit zwischen Röntgen und abschließender Diagnose durch den Notarzt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Zeit zwischen Röntgenaufnahme und abschließender Diagnose durch den Notarzt in der Krankenakte des Patienten.
Eine Diagnose gilt als endgültig, wenn sie mit der Konsensdiagnose übereinstimmt
|
30 Tage
|
|
Rate der sofortigen Interpretation der Röntgenbilder durch den Radiologen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Rate der Röntgenbeurteilung durch den Radiologen ohne Verzögerung (d. h. innerhalb einer Stunde)
|
1 Stunde
|
|
Anzahl aller von der Notaufnahme verordneten radiologischen Untersuchungen pro Patient
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
Anzahl aller von der Notaufnahme verordneten radiologischen Untersuchungen pro Patient (MRT, Scanner, Röntgen, Ultraschall)
|
Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
|
Anzahl der Röntgenaufnahmen mit Bericht eines Radiologen nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Röntgenaufnahmen mit Bericht eines Radiologen nach 30 Tagen
|
30 Tage
|
|
Zeit, die der Patient in der Notaufnahme verbringt
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
Zeit, die der Patient in der Notaufnahme verbringt
|
Bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme dauert es durchschnittlich 1 Tag
|
|
Anzahl der Patienten, die zur Rückkehr in die Notaufnahme eingeladen wurden
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten, die zur Rückkehr in die Notaufnahme eingeladen wurden
|
30 Tage
|
|
30 Tage Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Neuer Notaufnahmebesuch, Krankenhausaufenthalt, radiologische Untersuchung oder ambulanter Besuch aus demselben Grund wie beim ersten Notaufnahmebesuch
|
30 Tage
|
|
Gesamtkosten aus Sicht des Krankenhauses
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gesamtkosten aus Sicht des Krankenhauses
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21OLE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .