- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882435
Lisätyn älykkyyden käyttö ensiapuosaston määräämien luustandardien röntgensäteiden tulkinnassa (IMMEDIAT Urgences) (IMMEDIAT)
Päivystyspoliklinikan määräämä luuston standardiröntgensäteiden tulkintatieto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tutkimuksessa arvioidaan 3 ensiapuosastolla (ED) ja satunnaistettuina vuorotellen SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) -ohjelmiston käyttöä ED:n määräämien luuröntgenkuvien tulkinnassa.
Organisaatiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verrattuna nykyiseen ED:n pyytämän standardiluun röntgenkuvien tulkinnan organisaatioon Milvue-ratkaisun sisältävän organisaation vaikutusta potilaan diagnostisten virheiden vähentämiseen.
Tehdään kustannus-seuraustutkimus, jossa verrataan yhteisön näkökulmasta (tuotantokustannukset HAS:n suositusten mukaan), Milvue-ratkaisun mukaisen organisaation puitteissa tehtyä radiologista diagnoosia nykyisen järjestelmän puitteissa. ilman Milvue-ratkaisun käyttöä.
Taloudellinen selvitys noudattaa organisaatiotutkimuksen kaavaa vertaamalla ajanjaksoja Milvue-ratkaisun kanssa ja ilman ja analysoimalla kustannuksia ja seurauksia jaksoittain ja potilaskohtaisesti.
Tämä on avoin satunnaistettu satunnaistettu klusterin monijaksoinen cross-over-tutkimus, jossa on 6 vaihtoehtoista jaksoa (3 AI:lla, 3 tavanomaisella organisaatiolla) 1 kuukauden pituinen kussakin ED:ssä. Ensimmäisen jakson interventiovalinta satunnaistetaan."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 42 17 63 22
- Sähköposti: olivier.lucidarme@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- ANNE Miquel
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Hopital Tenon
-
Ottaa yhteyttä:
- HELENE GOULET
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 42 17 63 22
- Sähköposti: olivier.lucidarme@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Puhelinnumero: 01 42.16.77. 14
- Sähköposti: imene.haddadou@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki päivystyslääkärin lähettämät aikuiset tavanomaiseen röntgenkuvaukseen koko appendikulaarisesta luurangosta ja/tai lantiosta ja/tai rintakehästä
- En vastusta osallistumista"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen organisaatio
Röntgenkuvaukset tehdään radiologian osastolla ja kuvat ovat päivystyslääkäreiden saatavilla odottamatta radiologin raporttia, mikä tehdään yleensä viiveellä.
|
|
Muut: Organisaatio tekoälyn kanssa
Röntgenkuvaukset tehdään radiologian osastolla ja kuvat ovat päivystyslääkäreiden saatavilla AI-tulkinnolla.
Röntgenkuvat, jotka on merkitty IA:n epänormaaliksi tai epäilyttäväksi, tarkastelee viipymättä radiologin toimesta, leimaamattomat röntgensäteet radiologit tarkastelevat viiveellä.
|
Röntgenkuvaukset tehdään radiologian osastolla ja kuvat ovat päivystyslääkäreiden saatavilla AI-tulkinnolla.
Röntgenkuvat, jotka on merkitty IA:n epänormaaliksi tai epäilyttäväksi, tarkastelee viipymättä radiologin toimesta, leimaamattomat röntgensäteet radiologit tarkastelevat viiveellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen virheprosentti
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Diagnostinen virhe määritellään lopulliseksi konsensusdiagnoosiksi, joka poikkeaa päivystyslääkärin ennen potilaan kotiuttamista päivystyslääkärin potilastietokirjaan dokumentoimasta diagnoosista. Diagnostinen virhe määritellään lopulliseksi konsensusdiagnoosiksi, joka poikkeaa päivystyslääkärin ennen potilaan kotiuttamista päivystyslääkärin potilastietokirjaan dokumentoimasta diagnoosista. |
Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika röntgenkuvan ja ensimmäisen diagnoosin välillä
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Röntgenkuvauksen ja ensiapulääkärin tai radiologin tekemän ensimmäisen diagnoosin välinen aika
|
Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Aika röntgenkuvauksen ja ensiapulääkärin tekemän ensimmäisen diagnoosin välillä
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Röntgenkuvauksen ja ensiapulääkärin tekemän ensimmäisen diagnoosin välinen aika potilaan sairaustiedostossa
|
Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Röntgenkuvauksen ja päivystyslääkärin tekemän lopullisen diagnoosin välinen aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Röntgenkuvauksen ja päivystyslääkärin tekemän lopullisen diagnoosin välinen aika potilaan sairaustiedostossa.
Diagnoosi katsotaan lopulliseksi, jos se on sama kuin konsensus
|
30 päivää
|
Radiologin suorittama röntgentulkinta viipymättä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Radiologin suorittama röntgentulkinta viipymättä (eli tunnin sisällä)
|
1 tunti
|
Kaikkien lääkärin määräämien radiologisten tutkimusten lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Kaikkien ED:n määräämien radiologisten tutkimusten lukumäärä potilasta kohden (MRI, skanneri, röntgenkuvat, kaikukuvaus)
|
Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Röntgenkuvausten määrä radiologin raportilla 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Röntgenkuvausten määrä radiologin raportilla 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Potilaan ensiapuhoidossa viettämä aika
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Potilaan ensiapuhoidossa viettämä aika
|
Potilaan kotiutuksen kautta päivystysosastolta keskimäärin 1 päivä
|
Potilaiden määrä, jotka on kutsuttu palaamaan ensiapuun
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden määrä, jotka on kutsuttu palaamaan ensiapuun
|
30 päivää
|
30 päivän sairastumisaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uusi ED-käynti, sairaalahoito, radiologinen tutkimus tai avohoitokäynti samasta syystä kuin ensimmäinen ED-käynti
|
30 päivää
|
Kokonaiskustannukset sairaalan näkökulmasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaiskustannukset sairaalan näkökulmasta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21OLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luunmurtuma
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
Kliiniset tutkimukset Organisaatio tekoälyn kanssa
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
Shandong UniversityValmisTekoäly | Optinen parannusendoskopia | Suurentava endoskopiaKiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
HeartFlow, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat