Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Augmented Intelligence för tolkning av benstandardröntgen som föreskrivs av akutmottagningen (IMMEDIAT Urgences) (IMMEDIAT)

26 maj 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intelligens för tolkning av benstandardröntgen som föreskrivs av akutmottagningen

Studien utvärderar, på 3 akutmottagningar (ED) och vid randomiserade alternativa perioder, användningen av SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) programvara för att hjälpa tolkningen av benstandardröntgen som föreskrivs av ED.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Studien utvärderar, på 3 akutmottagningar (ED) och vid randomiserade alternativa perioder, användningen av SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) programvara för att hjälpa tolkningen av benröntgenbilder som föreskrivs av ED.

Det primära syftet med den organisatoriska studien är att utvärdera, jämfört med den nuvarande organisationen för tolkning av vanliga benröntgenbilder som begärts av ED, effekten av en organisation som införlivar Milvue-lösningen på minskningen av patientens diagnostiska felfrekvens.

En kostnadskonsekvensstudie genomförs, där man från samhällssynpunkt (produktionskostnader enligt HAS rekommendationer) jämför den radiologiska diagnosen inom ramen för en organisation med Milvue-lösningen med den inom ramen för nuvarande organisation utan användning av Milvue-lösningen.

Den ekonomiska studien kommer att följa planen för organisationsstudien, jämföra perioderna med och utan Milvue-lösningen och analysera kostnaderna och konsekvenserna, per period och efter patient.

Detta är en öppen randomiserad klusterövergångsstudie med flera perioder med 6 alternativa perioder (3 med AI, 3 med vanlig organisation) på 1 månad i varje akutmottagning. Valet av intervention för den första perioden kommer att göras randomiserat."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • ANNE Miquel
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekrytering
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • HELENE GOULET
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Hopital Salpetriere
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna hänvisade av ED för en konventionell röntgenstrålning av hela eller delar av det appendikulära skelettet och/eller bäckenet och/eller costal gril
  2. Inte emot att delta"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig organisation
Röntgen görs på röntgenavdelningen och bilderna görs tillgängliga för akutläkare utan att vänta på röntgenutlåtandet, vilket vanligtvis görs med försening.
Övrig: Organisation med AI
Röntgen görs på röntgenavdelningen och bilderna görs tillgängliga för akutläkare med AI-tolkningen. Röntgenstrålar som flaggats av IA som onormala eller misstänkta kommer att granskas utan dröjsmål av radiologen, icke-flaggade röntgenstrålar kommer att granskas av radiologer med fördröjning.
Övrig: Organisation med AI
Röntgen görs på röntgenavdelningen och bilderna görs tillgängliga för akutläkare med AI-tolkningen. Röntgenstrålar som flaggats av IA som onormala eller misstänkta kommer att granskas utan dröjsmål av radiologen, icke-flaggade röntgenstrålar kommer att granskas av radiologer med fördröjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk felfrekvens
Tidsram: Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn

Ett diagnostiskt fel definieras som en slutgiltig konsensusdiagnos som skiljer sig från den diagnos som dokumenterades i journalen av akutläkaren före patientens utskrivning från akutmottagningen.

Ett diagnostiskt fel definieras som en slutgiltig konsensusdiagnos som skiljer sig från den diagnos som dokumenterades i journalen av akutläkaren före patientens utskrivning från akutmottagningen.
Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid mellan röntgen och första diagnostik
Tidsram: Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Tid mellan röntgen och första diagnostiken, antingen av akutläkaren eller av radiologen
Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Tid mellan röntgen och första diagnostik av akutläkaren
Tidsram: Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Tid mellan röntgen och första diagnostik av akutläkaren i patientjournalen
Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Tid mellan röntgen och slutlig diagnostik av akutläkaren
Tidsram: 30 dagar
Tid mellan röntgen och slutlig diagnostik av akutläkaren i patientjournalen. En diagnostik kommer att betraktas som slutgiltig om den är densamma som konsensus
30 dagar
Frekvens för röntgentolkning av radiolog utan dröjsmål
Tidsram: 1 timme
Frekvens för röntgentolkning av radiolog utan dröjsmål (dvs. inom 1 timme)
1 timme
Antalet alla radiologiska undersökningar per patient som ordinerats av akutmottagningen
Tidsram: Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Antalet alla radiologiska undersökningar per patient som ordinerats av ED (MRT, skanner, röntgen, ekografi)
Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Antal röntgenbilder med rapport av radiolog vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Antal röntgenbilder med rapport av radiolog vid 30 dagar
30 dagar
Tid tillbringad på akuten av patienten
Tidsram: Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Tid tillbringad på akuten av patienten
Genom patientens utskrivning från akutmottagningen, i snitt 1 dygn
Antal patienter inbjudna att komma tillbaka till akuten
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter inbjudna att komma tillbaka till akuten
30 dagar
30 dagars sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
Nytt akutbesök, sjukhusvistelse, radiologisk undersökning eller öppenvårdsbesök, av samma anledning som första akutbesöket
30 dagar
Totalkostnad ur sjukhussynpunkt
Tidsram: 30 dagar
Totalkostnad ur sjukhussynpunkt
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21OLE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organisation med AI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera