Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Augmented Intelligence til fortolkning af knoglestandard røntgenstråler ordineret af Akutafdelingen (IMMEDIAT Urgences) (IMMEDIAT)

26. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intelligens til fortolkning af knoglestandard røntgenbilleder ordineret af Akutafdelingen

Undersøgelsen evaluerer, på 3 akutafdelinger (ED) og på randomiserede alternative perioder, brugen af ​​SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) software til at hjælpe med fortolkningen af ​​knoglestandard røntgenstråler foreskrevet af ED.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Undersøgelsen evaluerer, på 3 akutafdelinger (ED) og på randomiserede alternative perioder, brugen af ​​SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) software til at hjælpe med fortolkningen af ​​knogle røntgenbilleder foreskrevet af ED.

Det primære formål med den organisatoriske undersøgelse er at evaluere, sammenlignet med den nuværende organisation for fortolkning af standard knogle røntgenbilleder, som ED anmoder om, virkningen af ​​en organisation, der inkorporerer Milvue-løsningen, på reduktionen af ​​patientens diagnostiske fejlrate.

Der gennemføres en omkostnings-konsekvensundersøgelse, hvor man fra samfundssynspunkt (produktionsomkostninger iht. HAS anbefalingerne) sammenligner den radiologiske diagnose inden for rammerne af en organisation med Milvue-løsningen med den inden for rammerne af den pt. organisation uden brug af Milvue-løsningen.

Den økonomiske undersøgelse vil følge skemaet for organisationsundersøgelsen, sammenligne perioderne med og uden Milvue-løsningen og analysere omkostninger og konsekvenser, efter periode og efter patient.

Dette er en åben-label randomiseret klynge multipel periode cross-over undersøgelse med 6 alternative perioder (3 med AI, 3 med sædvanlig organisation) på 1 måned i hver ED. Valget af intervention for den første periode vil blive randomiseret."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • ANNE Miquel
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • HELENE GOULET
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Salpetriere
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle voksne henvist af ED til konventionel røntgenbilleder af hele eller en del af det appendikulære skelet og/eller bækken og/eller kystgitter
  2. Er ikke imod at deltage"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig Organisation
Røntgenbilleder foretages på røntgenafdelingen, og billederne stilles til rådighed for akutlæger uden at afvente radiologens rapport, hvilket normalt sker med forsinket tid.
Andet: Organisation med AI
Røntgenbilleder foretages på radiologisk afdeling, og billederne stilles til rådighed for akutlæger med AI-tolkningen. Røntgenbilleder markeret af IA som unormale eller mistænkelige vil blive gennemgået uden forsinkelse af radiologen, ikke-markerede røntgenbilleder vil blive gennemgået af radiologer på en forsinket basis.
Andet: Organisation med AI
Røntgenbilleder foretages på radiologisk afdeling, og billederne stilles til rådighed for akutlæger med AI-tolkningen. Røntgenbilleder markeret af IA som unormale eller mistænkelige vil blive gennemgået uden forsinkelse af radiologen, ikke-markerede røntgenbilleder vil blive gennemgået af radiologer på en forsinket basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk fejlrate
Tidsramme: Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn

En diagnostisk fejl defineres som en endelig konsensusdiagnose, der adskiller sig fra den diagnose, der er dokumenteret i journalen af ​​akutlægen før patientens udskrivning fra akutmodtagelsen.

En diagnostisk fejl defineres som en endelig konsensusdiagnose, der adskiller sig fra den diagnose, der er dokumenteret i journalen af ​​akutlægen før patientens udskrivning fra akutmodtagelsen.
Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellem røntgenbillede og første diagnose
Tidsramme: Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Tid mellem røntgen og første diagnose, enten af ​​akutlægen eller af radiologen
Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Tid mellem røntgen og første diagnose foretaget af akutlægen
Tidsramme: Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Tid mellem røntgen og første diagnosticering af akutlægen i patientjournalen
Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Tid mellem røntgen og endelig diagnosticering af akutlægen
Tidsramme: 30 dage
Tid mellem røntgen og endelig diagnosticering af akutlægen i patientjournalen. En diagnostik vil blive betragtet som endelig, hvis den er den samme som konsensusdiagnosen
30 dage
Rate af røntgenstråletolkning af radiolog uden forsinkelse
Tidsramme: 1 time
Rate af røntgenstråletolkning af radiolog uden forsinkelse (dvs. inden for 1 time)
1 time
Antallet af alle radiologiske undersøgelser pr. patient ordineret af ED
Tidsramme: Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Antallet af alle radiologiske undersøgelser pr. patient ordineret af ED (MRI, scanner, røntgen, ekkografi)
Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Antal røntgenbilleder med rapport fra radiolog ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Antal røntgenbilleder med rapport fra radiolog ved 30 dage
30 dage
Tid tilbragt på ED af patienten
Tidsramme: Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Tid tilbragt på ED af patienten
Gennem patientens udskrivning fra akutmodtagelsen i gennemsnit 1 døgn
Antal patienter inviteret til at komme tilbage i akutmodtagelsen
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter inviteret til at komme tilbage i akutmodtagelsen
30 dage
30 dages sygelighed
Tidsramme: 30 dage
Nyt akutlægebesøg, hospitalsindlæggelse, røntgenundersøgelse eller ambulant besøg af samme årsag som første akutmodtagelsesbesøg
30 dage
Samlede omkostninger set fra hospitalets synspunkt
Tidsramme: 30 dage
Samlede omkostninger set fra hospitalets synspunkt
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21OLE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organisation med AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner