Utilizzo dell'Intelligenza Aumentata per l'interpretazione delle radiografie standard ossee prescritte dal Pronto Soccorso (Urgenze IMMEDIAT) (IMMEDIAT)
Intelligenza per l'interpretazione dei raggi X standard ossei prescritti dal pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Lo studio valuta, in 3 dipartimenti di emergenza (DE) ea periodi alternati randomizzati, l'utilizzo di SmartUrgences®, software di intelligenza aumentata (AI) per aiutare l'interpretazione delle radiografie ossee prescritte dal PS.
L'obiettivo primario dello studio organizzativo è valutare, rispetto all'attuale organizzazione per l'interpretazione delle radiografie ossee standard richieste dal PS, l'impatto di un'organizzazione che incorpora la soluzione Milvue, sulla riduzione del tasso di errore diagnostico del paziente.
Viene effettuato uno studio di costo-conseguenza, confrontando dal punto di vista della comunità (costi di produzione secondo le raccomandazioni HAS), la diagnosi radiologica nell'ambito di un'organizzazione con la soluzione Milvue, a quella nell'ambito dell'attuale organizzazione senza l'utilizzo della soluzione Milvue.
Lo studio economico seguirà lo schema dello studio organizzativo, confrontando i periodi con e senza la soluzione Milvue e analizzando i costi e le conseguenze, per periodo e per paziente.
Si tratta di uno studio cross-over a più periodi in cluster randomizzato in aperto con 6 periodi alternati (3 con AI, 3 con organizzazione abituale) di 1 mese in ciascun ED. La scelta dell'intervento per il primo periodo sarà casuale".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Numero di telefono: 01 42 17 63 22
- Email: olivier.lucidarme@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Hopital Saint Antoine
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Contatto:
- ANNE Miquel
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Paris, Francia, 75020
- Reclutamento
- Hopital Tenon
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Contatto:
- HELENE GOULET
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Hopital Salpetriere
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Contatto:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Numero di telefono: 01 42 17 63 22
- Email: olivier.lucidarme@aphp.fr
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Contatto:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Numero di telefono: 01 42.16.77. 14
- Email: imene.haddadou@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti indirizzati dal PS per una radiografia convenzionale di tutto o parte dello scheletro appendicolare e/o del bacino e/o della griglia costale
- Non contrario a partecipare"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Organizzazione abituale
Le radiografie vengono eseguite nel reparto di radiologia e le immagini vengono messe a disposizione dei medici di emergenza senza attendere il rapporto del radiologo, che di solito viene eseguito in ritardo.
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Altro: Organizzazione con AI
Le radiografie vengono eseguite nel reparto di radiologia e le immagini vengono messe a disposizione dei medici di emergenza con l'interpretazione AI.
I raggi X contrassegnati da IA come anormali o sospetti saranno esaminati senza indugio dal radiologo, i raggi X non contrassegnati saranno esaminati dai radiologi in ritardo.
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Le radiografie vengono eseguite nel reparto di radiologia e le immagini vengono messe a disposizione dei medici di emergenza con l'interpretazione AI.
I raggi X contrassegnati da IA come anormali o sospetti saranno esaminati senza indugio dal radiologo, i raggi X non contrassegnati saranno esaminati dai radiologi in ritardo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di errore diagnostico
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Un errore diagnostico è definito come una diagnosi di consenso finale che differisce dalla diagnosi documentata nella cartella clinica dal medico di emergenza prima della dimissione del paziente dal PS. Un errore diagnostico è definito come una diagnosi di consenso finale che differisce dalla diagnosi documentata nella cartella clinica dal medico di emergenza prima della dimissione del paziente dal PS. |
Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo tra la radiografia e la prima diagnosi
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Tempo che intercorre tra la radiografia e la prima diagnosi, da parte del medico d'urgenza o del radiologo
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Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Tempo tra la radiografia e la prima diagnosi da parte del medico di emergenza
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Tempo tra la radiografia e la prima diagnosi da parte del medico di emergenza nella cartella clinica del paziente
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Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Tempo tra la radiografia e la diagnosi finale da parte del medico di emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tempo tra la radiografia e la diagnosi finale da parte del medico di emergenza nella cartella clinica del paziente.
Una diagnosi sarà considerata definitiva se uguale a quella di consenso
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30 giorni
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Tasso di interpretazione dei raggi X da parte del radiologo senza indugio
Lasso di tempo: 1 ora
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Tasso di interpretazione dei raggi X da parte del radiologo senza indugio (cioè entro 1 ora)
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1 ora
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Numero di tutti gli esami radiologici per paziente prescritti dal PS
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Numero di tutti gli esami radiologici per paziente prescritti dal PS (MRI, scanner, raggi X, ecografia)
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Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Numero di radiografie con referto di un radiologo a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di radiografie con referto di un radiologo a 30 giorni
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30 giorni
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Tempo trascorso in PS dal paziente
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Tempo trascorso in PS dal paziente
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Attraverso la dimissione del paziente dal pronto soccorso, in media 1 giorno
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Numero di pazienti invitati a tornare in PS
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti invitati a tornare in PS
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30 giorni
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Morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Nuova visita in PS, ricovero, esame radiologico o visita ambulatoriale, per lo stesso motivo della prima visita in PS
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30 giorni
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Costo totale dal punto di vista ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
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Costo totale dal punto di vista ospedaliero
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21OLE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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