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Uso de Inteligência Aumentada para Interpretação de Radiografias Ósseas Padrão Prescritas pelo Serviço de Emergência (Urgências IMMEDIAT) (IMMEDIAT)

26 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inteligência para Interpretação de Radiografias Padrão Óssea Prescritas pelo Serviço de Emergência

O estudo avalia, em 3 departamentos de emergência (DE) e em períodos alternados randomizados, o uso do software SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) para auxiliar na interpretação de radiografias padrão ósseas prescritas pelo SE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"O estudo avalia, em 3 departamentos de emergência (DE) e em períodos alternados randomizados, o uso do software SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) para auxiliar na interpretação de radiografias ósseas prescritas pelo ED.

O objetivo principal do estudo organizacional é avaliar, em comparação com a organização atual para a interpretação de radiografias ósseas padrão solicitadas pelo ED, o impacto de uma organização incorporando a solução Milvue, na redução da taxa de erro de diagnóstico do paciente.

É realizado um estudo de custo-consequência, comparando do ponto de vista da comunidade (custos de produção de acordo com as recomendações da HAS), o diagnóstico radiológico no âmbito de uma organização com a solução Milvue, com o âmbito da atual organização sem o uso da solução Milvue.

O estudo econômico seguirá o esquema do estudo organizacional, comparando os períodos com e sem a solução Milvue e analisando os custos e consequências, por período e por paciente.

Este é um estudo cross-over de múltiplos períodos randomizados de cluster aberto com 6 períodos alternados (3 com IA, 3 com organização usual) de 1 mês em cada ED. A escolha da intervenção para o primeiro período será randomizada."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Recrutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contato:
          • ANNE Miquel
      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • Hopital Tenon
        • Contato:
          • HELENE GOULET
      • Paris, França, 75012
        • Recrutamento
        • Hopital Salpetriere
        • Contato:
        • Contato:
          • Imene HADDADOU, clinical project manager
          • Número de telefone: 01 42.16.77. 14
          • E-mail: imene.haddadou@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os adultos encaminhados pelo departamento de emergência para radiografias convencionais de todo ou parte do esqueleto apendicular e/ou pelve e/ou grade costal
  2. Não se opõe a participar"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Organização habitual
As radiografias são feitas no departamento de radiologia e as imagens são disponibilizadas aos médicos de emergência sem aguardar o laudo do radiologista, o que geralmente é feito de forma tardia.
Outro: Organização com IA
As radiografias são feitas no departamento de radiologia e as imagens são disponibilizadas aos médicos de emergência com a interpretação da IA. Os raios X sinalizados pelo IA como anormais ou suspeitos serão revisados ​​sem demora pelo radiologista, os raios X não sinalizados serão revisados ​​pelos radiologistas posteriormente.
As radiografias são feitas no departamento de radiologia e as imagens são disponibilizadas aos médicos de emergência com a interpretação da IA. Os raios X sinalizados pelo IA como anormais ou suspeitos serão revisados ​​sem demora pelo radiologista, os raios X não sinalizados serão revisados ​​pelos radiologistas posteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de erro de diagnóstico
Prazo: Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia

Um erro de diagnóstico é definido como um diagnóstico de consenso final que difere do diagnóstico documentado no prontuário pelo médico de emergência antes da alta do paciente do pronto-socorro.

Um erro de diagnóstico é definido como um diagnóstico de consenso final que difere do diagnóstico documentado no prontuário pelo médico de emergência antes da alta do paciente do pronto-socorro.

Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo entre a radiografia e o primeiro diagnóstico
Prazo: Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Tempo entre a radiografia e o primeiro diagnóstico, seja pelo médico emergencista ou pelo radiologista
Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Tempo entre a radiografia e o primeiro diagnóstico pelo médico de emergência
Prazo: Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Tempo entre a radiografia e o primeiro diagnóstico pelo médico de emergência no prontuário do paciente
Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Tempo entre a radiografia e o diagnóstico final pelo médico de emergência
Prazo: 30 dias
Tempo entre a radiografia e o diagnóstico final pelo médico de emergência no prontuário do paciente. Um diagnóstico será considerado final se for igual ao consenso
30 dias
Taxa de interpretação de raios X pelo radiologista sem demora
Prazo: 1 hora
Taxa de interpretação de raios-X pelo radiologista sem demora (ou seja, dentro de 1 hora)
1 hora
Número de todos os exames radiológicos por paciente prescritos pelo departamento de emergência
Prazo: Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Número de todos os exames radiológicos por paciente prescritos pelo ED (ressonância magnética, scanner, raios-x, ecografia)
Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Número de radiografias com laudo do radiologista em 30 dias
Prazo: 30 dias
Número de radiografias com laudo do radiologista em 30 dias
30 dias
Tempo gasto no ED pelo paciente
Prazo: Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Tempo gasto no ED pelo paciente
Até a alta do paciente do pronto-socorro, em média 1 dia
Número de pacientes convidados a retornar ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias
Número de pacientes convidados a retornar ao pronto-socorro
30 dias
30 dias de morbidade
Prazo: 30 dias
Nova consulta de emergência, hospitalização, exame radiológico ou consulta ambulatorial, pelo mesmo motivo da primeira visita de emergência
30 dias
Custo total do ponto de vista hospitalar
Prazo: 30 dias
Custo total do ponto de vista hospitalar
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21OLE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Organização com IA

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