Bruk av utvidet intelligens for tolkning av beinstandard røntgenbilder foreskrevet av akuttmottaket (IMMEDIAT Urgences) (IMMEDIAT)
26. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Intelligens for tolkning av beinstandard røntgenbilder foreskrevet av legevakten
Studien evaluerer bruken av SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) programvare på 3 akuttmottak (ED) og ved randomiserte vekslende perioder for å hjelpe tolkningen av beinstandard røntgenbilder foreskrevet av ED.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
"Studien evaluerer, i 3 akuttmottak (ED) og ved randomiserte alternative perioder, bruken av SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) programvare for å hjelpe tolkningen av beinrøntgenbilder foreskrevet av ED.
Det primære målet med organisasjonsstudien er å evaluere, sammenlignet med den nåværende organisasjonen for tolkning av standard beinrøntgenbilder som ble bedt om av ED, virkningen av en organisasjon som inkorporerer Milvue-løsningen, på reduksjonen av pasientens diagnostiske feilrate.
Det gjennomføres en kostnads-konsekvensstudie som sammenligner fra fellesskapets synspunkt (produksjonskostnader etter HAS-anbefalingene), den radiologiske diagnosen innenfor rammen av en organisasjon med Milvue-løsningen, med den innenfor rammen av gjeldende. organisasjon uten bruk av Milvue-løsningen.
Den økonomiske studien vil følge opplegget til organisasjonsstudien, sammenligne periodene med og uten Milvue-løsningen og analysere kostnader og konsekvenser, etter periode og etter pasient.
Dette er en åpen randomisert klynge-multiperiode-kryssstudie med 6 alternative perioder (3 med AI, 3 med vanlig organisering) på 1 måned i hver ED. Valget av intervensjon for den første perioden vil bli randomisert."
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 42 17 63 22
- E-post: olivier.lucidarme@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine
-
Ta kontakt med:
- ANNE Miquel
-
Paris, Frankrike, 75020
- Rekruttering
- Hopital Tenon
-
Ta kontakt med:
- HELENE GOULET
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Hopital Salpetriere
-
Ta kontakt med:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 42 17 63 22
- E-post: olivier.lucidarme@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Telefonnummer: 01 42.16.77. 14
- E-post: imene.haddadou@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne henvist av legevakten for konvensjonelle røntgenbilder av hele eller deler av appendikulærskjelettet og/eller bekkenet og/eller costal gril
- Ikke imot å delta"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig organisasjon
Røntgenbilder gjøres på røntgenavdelingen og bildene gjøres tilgjengelig for legevakten uten å vente på radiologens rapport, noe som vanligvis gjøres forsinket.
|
|
|
Annen: Organisasjon med AI
Røntgenbilder gjøres på røntgenavdelingen og bildene gjøres tilgjengelig for legevakt med AI-tolkningen.
Røntgenbilder flagget av IA som unormale eller mistenkelige vil bli gjennomgått uten forsinkelse av radiologen, ikke-flaggede røntgenbilder vil bli gjennomgått av radiologer på en forsinket basis.
|
Røntgenbilder gjøres på røntgenavdelingen og bildene gjøres tilgjengelig for legevakt med AI-tolkningen.
Røntgenbilder flagget av IA som unormale eller mistenkelige vil bli gjennomgått uten forsinkelse av radiologen, ikke-flaggede røntgenbilder vil bli gjennomgått av radiologer på en forsinket basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk feilrate
Tidsramme: Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
En diagnostisk feil er definert som en endelig konsensusdiagnose som avviker fra diagnosen som er dokumentert i journalen av legevakten før pasientens utskrivning fra akuttmottaket. En diagnostisk feil er definert som en endelig konsensusdiagnose som avviker fra diagnosen som er dokumentert i journalen av legevakten før pasientens utskrivning fra akuttmottaket. |
Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid mellom røntgen og første diagnose
Tidsramme: Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
Tid mellom røntgen og første diagnose, enten av legevakten eller av radiologen
|
Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
|
Tid mellom røntgen og første diagnose av legevakten
Tidsramme: Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
Tid mellom røntgen og første diagnose av legevakt i pasientjournalen
|
Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
|
Tid mellom røntgen og endelig diagnostikk av legevakten
Tidsramme: 30 dager
|
Tid mellom røntgen og endelig diagnostikk av legevakt i pasientjournalen.
En diagnose vil bli vurdert som endelig hvis den er den samme som konsensus
|
30 dager
|
|
Frekvens for røntgentolkning av radiolog uten forsinkelse
Tidsramme: 1 time
|
Frekvens for røntgentolkning av radiolog uten forsinkelse (dvs. innen 1 time)
|
1 time
|
|
Antall alle radiologiske undersøkelser per pasient foreskrevet av ED
Tidsramme: Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
Antall radiologiske undersøkelser per pasient foreskrevet av ED (MR, skanner, røntgen, ekkografi)
|
Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
|
Antall røntgenbilder med rapport fra radiolog ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Antall røntgenbilder med rapport fra radiolog ved 30 dager
|
30 dager
|
|
Tid brukt på akuttmottaket av pasienten
Tidsramme: Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
Tid brukt på akuttmottaket av pasienten
|
Gjennom pasientutskrivning fra akuttmottaket i snitt 1 døgn
|
|
Antall pasienter invitert til å komme tilbake på akuttmottaket
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter invitert til å komme tilbake på akuttmottaket
|
30 dager
|
|
30 dagers sykelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Nytt akuttbesøk, sykehusinnleggelse, radiologisk undersøkelse eller poliklinisk besøk, av samme grunn som det første akuttbesøket
|
30 dager
|
|
Totalkostnad fra sykehussynspunkt
Tidsramme: 30 dager
|
Totalkostnad fra sykehussynspunkt
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21OLE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Organisasjon med AI
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
Monash UniversityThe Alfred; Western Highlands Provincial Health Authority; Queensland HealthUkjent
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Kovacs FoundationAvsluttetLumbal spinal stenoseSpania
-
Brigham and Women's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of Michigan; Boston Children... og andre samarbeidspartnereFullført