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Uso de Inteligencia Aumentada para la Interpretación de Radiografías Óseas Estándar Prescritas por el Servicio de Urgencias (Urgencias INMEDIATAS) (IMMEDIAT)

26 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inteligencia para la Interpretación de las Radiografías Óseas Estándar Prescritas por el Servicio de Urgencias

El estudio evalúa, en 3 departamentos de emergencia (ED) y en períodos alternos aleatorios, el uso del software SmartUrgences®, Augmented Intelligence (AI) para ayudar a la interpretación de las radiografías estándar óseas prescritas por el ED.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

"El estudio evalúa, en 3 departamentos de emergencia (ED) y en períodos alternos aleatorios, el uso del software SmartUrgences®, Augmented Intelligence (IA) para ayudar a la interpretación de las radiografías óseas prescritas por el ED.

El objetivo principal del estudio organizacional es evaluar, en comparación con la organización actual para la interpretación de radiografías óseas estándar solicitadas por el servicio de urgencias, el impacto de una organización que incorpore la solución Milvue en la reducción de la tasa de error de diagnóstico del paciente.

Se realiza un estudio coste-consecuencia, comparando desde el punto de vista de la comunidad (costes de producción según recomendaciones HAS), el diagnóstico radiológico en el marco de una organización con la solución Milvue, con el del marco de la actual organización sin el uso de la solución Milvue.

El estudio económico seguirá el esquema del estudio organizativo, comparando los periodos con y sin solución Milvue y analizando los costes y consecuencias, por periodo y por paciente.

Este es un estudio cruzado de período múltiple de grupo aleatorizado de etiqueta abierta con 6 períodos alternos (3 con AI, 3 con la organización habitual) de 1 mes en cada ED. La elección de la intervención para el primer período será aleatoria".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contacto:
          • ANNE Miquel
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • Hôpital Tenon
        • Contacto:
          • HELENE GOULET
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamiento
        • Hopital Salpetriere
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Imene HADDADOU, clinical project manager
          • Número de teléfono: 01 42.16.77. 14
          • Correo electrónico: imene.haddadou@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todo adulto remitido por el servicio de urgencias para una radiografía convencional de todo o parte del esqueleto apendicular y/o pelvis y/o parrilla costal
  2. No se opuso a participar"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Organización habitual
Las radiografías se realizan en el departamento de radiología y las imágenes se ponen a disposición de los médicos de urgencias sin esperar el informe del radiólogo, que generalmente se realiza con demora.
Otro: Organización con IA
Las radiografías se realizan en el departamento de radiología y las imágenes se ponen a disposición de los médicos de urgencias con la interpretación AI. Las radiografías marcadas por IA como anormales o sospechosas serán revisadas sin demora por el radiólogo, las radiografías no marcadas serán revisadas por los radiólogos con demora.
Las radiografías se realizan en el departamento de radiología y las imágenes se ponen a disposición de los médicos de urgencias con la interpretación AI. Las radiografías marcadas por IA como anormales o sospechosas serán revisadas sin demora por el radiólogo, las radiografías no marcadas serán revisadas por los radiólogos con demora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de error de diagnóstico
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día

Un error de diagnóstico se define como un diagnóstico de consenso final que difiere del diagnóstico documentado en la historia clínica por el médico de urgencias antes del alta del paciente del servicio de urgencias.

Un error de diagnóstico se define como un diagnóstico de consenso final que difiere del diagnóstico documentado en la historia clínica por el médico de urgencias antes del alta del paciente del servicio de urgencias.

A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico, ya sea por el médico de urgencias o por el radiólogo
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico por el médico de urgencias
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico por parte del médico de urgencias en el expediente médico del paciente
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Tiempo entre la radiografía y el diagnóstico final por parte del médico de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
Tiempo entre la radiografía y el diagnóstico final por parte del médico de urgencias en el expediente médico del paciente. Un diagnóstico se considerará definitivo si es igual al de consenso.
30 dias
Tasa de interpretación de rayos X por radiólogo sin demora
Periodo de tiempo: 1 hora
Tasa de interpretación de rayos X por parte del radiólogo sin demora (es decir, dentro de 1 hora)
1 hora
Número de todos los exámenes radiológicos por paciente prescritos por el SU
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Número de todos los exámenes radiológicos por paciente prescritos por el ED (MRI, escáner, rayos X, ecografía)
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Número de radiografías con informe de radiólogo a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de radiografías con informe de radiólogo a los 30 días
30 dias
Tiempo de permanencia en urgencias del paciente
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Tiempo de permanencia en urgencias del paciente
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
Número de pacientes invitados a volver al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de pacientes invitados a volver al servicio de urgencias
30 dias
30 días morbilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Nueva visita a urgencias, hospitalización, examen radiológico o visita ambulatoria, por el mismo motivo que la primera visita a urgencias
30 dias
Coste total desde el punto de vista del hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Coste total desde el punto de vista del hospital
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21OLE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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