- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05882435
Uso de Inteligencia Aumentada para la Interpretación de Radiografías Óseas Estándar Prescritas por el Servicio de Urgencias (Urgencias INMEDIATAS) (IMMEDIAT)
Inteligencia para la Interpretación de las Radiografías Óseas Estándar Prescritas por el Servicio de Urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"El estudio evalúa, en 3 departamentos de emergencia (ED) y en períodos alternos aleatorios, el uso del software SmartUrgences®, Augmented Intelligence (IA) para ayudar a la interpretación de las radiografías óseas prescritas por el ED.
El objetivo principal del estudio organizacional es evaluar, en comparación con la organización actual para la interpretación de radiografías óseas estándar solicitadas por el servicio de urgencias, el impacto de una organización que incorpore la solución Milvue en la reducción de la tasa de error de diagnóstico del paciente.
Se realiza un estudio coste-consecuencia, comparando desde el punto de vista de la comunidad (costes de producción según recomendaciones HAS), el diagnóstico radiológico en el marco de una organización con la solución Milvue, con el del marco de la actual organización sin el uso de la solución Milvue.
El estudio económico seguirá el esquema del estudio organizativo, comparando los periodos con y sin solución Milvue y analizando los costes y consecuencias, por periodo y por paciente.
Este es un estudio cruzado de período múltiple de grupo aleatorizado de etiqueta abierta con 6 períodos alternos (3 con AI, 3 con la organización habitual) de 1 mes en cada ED. La elección de la intervención para el primer período será aleatoria".
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Número de teléfono: 01 42 17 63 22
- Correo electrónico: olivier.lucidarme@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Hopital Saint Antoine
-
Contacto:
- ANNE Miquel
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Hôpital Tenon
-
Contacto:
- HELENE GOULET
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Hopital Salpetriere
-
Contacto:
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- Número de teléfono: 01 42 17 63 22
- Correo electrónico: olivier.lucidarme@aphp.fr
-
Contacto:
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- Número de teléfono: 01 42.16.77. 14
- Correo electrónico: imene.haddadou@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo adulto remitido por el servicio de urgencias para una radiografía convencional de todo o parte del esqueleto apendicular y/o pelvis y/o parrilla costal
- No se opuso a participar"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Organización habitual
Las radiografías se realizan en el departamento de radiología y las imágenes se ponen a disposición de los médicos de urgencias sin esperar el informe del radiólogo, que generalmente se realiza con demora.
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Otro: Organización con IA
Las radiografías se realizan en el departamento de radiología y las imágenes se ponen a disposición de los médicos de urgencias con la interpretación AI.
Las radiografías marcadas por IA como anormales o sospechosas serán revisadas sin demora por el radiólogo, las radiografías no marcadas serán revisadas por los radiólogos con demora.
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Las radiografías se realizan en el departamento de radiología y las imágenes se ponen a disposición de los médicos de urgencias con la interpretación AI.
Las radiografías marcadas por IA como anormales o sospechosas serán revisadas sin demora por el radiólogo, las radiografías no marcadas serán revisadas por los radiólogos con demora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de error de diagnóstico
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Un error de diagnóstico se define como un diagnóstico de consenso final que difiere del diagnóstico documentado en la historia clínica por el médico de urgencias antes del alta del paciente del servicio de urgencias. Un error de diagnóstico se define como un diagnóstico de consenso final que difiere del diagnóstico documentado en la historia clínica por el médico de urgencias antes del alta del paciente del servicio de urgencias. |
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico, ya sea por el médico de urgencias o por el radiólogo
|
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico por el médico de urgencias
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Tiempo entre la radiografía y el primer diagnóstico por parte del médico de urgencias en el expediente médico del paciente
|
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Tiempo entre la radiografía y el diagnóstico final por parte del médico de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tiempo entre la radiografía y el diagnóstico final por parte del médico de urgencias en el expediente médico del paciente.
Un diagnóstico se considerará definitivo si es igual al de consenso.
|
30 dias
|
Tasa de interpretación de rayos X por radiólogo sin demora
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tasa de interpretación de rayos X por parte del radiólogo sin demora (es decir, dentro de 1 hora)
|
1 hora
|
Número de todos los exámenes radiológicos por paciente prescritos por el SU
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Número de todos los exámenes radiológicos por paciente prescritos por el ED (MRI, escáner, rayos X, ecografía)
|
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Número de radiografías con informe de radiólogo a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de radiografías con informe de radiólogo a los 30 días
|
30 dias
|
Tiempo de permanencia en urgencias del paciente
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Tiempo de permanencia en urgencias del paciente
|
A través del alta del paciente desde el servicio de urgencias, un promedio de 1 día
|
Número de pacientes invitados a volver al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de pacientes invitados a volver al servicio de urgencias
|
30 dias
|
30 días morbilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Nueva visita a urgencias, hospitalización, examen radiológico o visita ambulatoria, por el mismo motivo que la primera visita a urgencias
|
30 dias
|
Coste total desde el punto de vista del hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Coste total desde el punto de vista del hospital
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21OLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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