Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Augmented Intelligence voor de interpretatie van botstandaardröntgenfoto's voorgeschreven door de afdeling spoedeisende hulp (IMMEDIAT Urgences) (IMMEDIAT)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intelligentie voor de interpretatie van botstandaardröntgenfoto's Voorgeschreven door de afdeling Spoedeisende Hulp

De studie evalueert, op 3 spoedeisende hulpafdelingen (ED) en op gerandomiseerde afwisselende perioden, het gebruik van SmartUrences®, Augmented Intelligence (AI)-software om de interpretatie van botstandaardröntgenfoto's voorgeschreven door de SEH te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"De studie evalueert, op 3 spoedeisende hulpafdelingen (ED) en op gerandomiseerde afwisselende perioden, het gebruik van SmartUrences®, Augmented Intelligence (AI)-software om de interpretatie van botröntgenfoto's voorgeschreven door de SEH te helpen.

Het primaire doel van de organisatiestudie is om, in vergelijking met de huidige organisatie voor de interpretatie van standaard botröntgenfoto's aangevraagd door de SEH, de impact te evalueren van een organisatie die de Milvue-oplossing gebruikt, op de vermindering van het aantal diagnostische fouten bij de patiënt.

Er wordt een kosten-gevolgstudie uitgevoerd waarbij vanuit het oogpunt van de gemeenschap (productiekosten volgens de HAS-aanbevelingen) de radiologische diagnose in het kader van een organisatie met de Milvue-oplossing wordt vergeleken met die in het kader van de huidige organisatie zonder het gebruik van de Milvue-oplossing.

De economische studie volgt het schema van de organisatiestudie, waarbij de perioden met en zonder de Milvue-oplossing worden vergeleken en de kosten en gevolgen worden geanalyseerd, per periode en per patiënt.

Dit is een open-label gerandomiseerd clusteronderzoek met meerdere perioden en 6 afwisselende perioden (3 met AI, 3 met gebruikelijke organisatie) van 1 maand op elke SEH. De keuze van de interventie voor de eerste periode zal gerandomiseerd zijn."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Hopital Saint Antoine
        • Contact:
          • ANNE Miquel
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • Hopital Tenon
        • Contact:
          • HELENE GOULET
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Hopital Salpetriere
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle volwassenen die door de SEH zijn verwezen voor conventionele röntgenfoto's van het gehele of een deel van het appendiculaire skelet en/of bekken en/of ribbengril
  2. Geen bezwaar tegen deelname"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke organisatie
Röntgenfoto's worden gemaakt op de afdeling radiologie en de beelden worden beschikbaar gesteld aan spoedartsen zonder te wachten op het rapport van de radioloog, wat meestal met vertraging wordt gedaan.
Ander: Organisatie met AI
Op de afdeling radiologie worden röntgenfoto's gemaakt en de beelden worden met de AI-interpretatie beschikbaar gesteld aan spoedartsen. Röntgenfoto's die door IA als anormaal of verdacht worden gemarkeerd, worden onverwijld door de radioloog beoordeeld, niet-gemarkeerde röntgenfoto's worden vertraagd door radiologen beoordeeld.
Ander: Organisatie met AI
Op de afdeling radiologie worden röntgenfoto's gemaakt en de beelden worden met de AI-interpretatie beschikbaar gesteld aan spoedartsen. Röntgenfoto's die door IA als anormaal of verdacht worden gemarkeerd, worden onverwijld door de radioloog beoordeeld, niet-gemarkeerde röntgenfoto's worden vertraagd door radiologen beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch foutenpercentage
Tijdsspanne: Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag

Een diagnostische fout wordt gedefinieerd als een definitieve consensusdiagnose die afwijkt van de diagnose die door de spoedeisende hulparts in het medisch dossier is gedocumenteerd vóór het ontslag van de patiënt van de SEH.

Een diagnostische fout wordt gedefinieerd als een definitieve consensusdiagnose die afwijkt van de diagnose die door de spoedeisende hulparts in het medisch dossier is gedocumenteerd vóór het ontslag van de patiënt van de SEH.
Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tussen röntgenfoto en eerste diagnose
Tijdsspanne: Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Tijd tussen röntgenfoto en eerste diagnose, hetzij door de spoedarts, hetzij door de radioloog
Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Tijd tussen röntgenfoto en eerste diagnose door de spoedarts
Tijdsspanne: Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Tijd tussen röntgenfoto en eerste diagnose door de spoedarts in het patiëntendossier
Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Tijd tussen röntgenfoto en definitieve diagnose door de spoedarts
Tijdsspanne: 30 dagen
Tijd tussen röntgenfoto en definitieve diagnose door de spoedarts in het medisch dossier van de patiënt. Een diagnose wordt als definitief beschouwd als deze dezelfde is als de consensusdiagnose
30 dagen
Snelheid van interpretatie van röntgenfoto's door radioloog zonder vertraging
Tijdsspanne: 1 uur
Snelheid van interpretatie van röntgenfoto's door radioloog zonder vertraging (d.w.z. binnen 1 uur)
1 uur
Aantal van alle radiologische onderzoeken per patiënt voorgeschreven door de SEH
Tijdsspanne: Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Aantal van alle radiologische onderzoeken per patiënt voorgeschreven door de SEH (MRI, scanner, röntgenfoto's, echografie)
Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Aantal röntgenfoto's met een rapport van een radioloog na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal röntgenfoto's met een rapport van een radioloog na 30 dagen
30 dagen
Tijd doorgebracht op de SEH door de patiënt
Tijdsspanne: Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Tijd doorgebracht op de SEH door de patiënt
Door ontslag patiënt van de spoedeisende hulp gemiddeld 1 dag
Aantal patiënten dat is uitgenodigd om terug te komen op de SEH
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat is uitgenodigd om terug te komen op de SEH
30 dagen
30 dagen morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
Nieuw SEH-bezoek, ziekenhuisopname, radiologisch onderzoek of polikliniekbezoek om dezelfde reden als het eerste SEH-bezoek
30 dagen
Totale kosten vanuit het oogpunt van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Totale kosten vanuit het oogpunt van het ziekenhuis
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21OLE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Organisatie met AI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren