使用增强智能解释急诊科规定的骨标准 X 光片（IMMEDIAT Urgences） (IMMEDIAT)
2023年5月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急诊科规定的骨骼标准 X 射线解释的智能
该研究评估了在 3 个急诊科 (ED) 和随机交替期间使用 SmartUrgences®、增强智能 (AI) 软件来帮助解释 ED 规定的骨骼标准 X 射线的情况。
研究概览
详细说明
“该研究评估了在 3 个急诊科 (ED) 和随机交替期间使用 SmartUrgences®、增强智能 (AI) 软件来帮助解释 ED 规定的骨射线照片。
该组织研究的主要目的是评估与当前解释 ED 要求的标准骨射线照片的组织相比，采用 Milvue 解决方案的组织对降低患者诊断错误率的影响。
进行成本后果研究，从社区的角度（根据 HAS 建议的生产成本）、组织框架内使用 Milvue 解决方案的放射学诊断与当前框架内的放射学诊断进行比较不使用 Milvue 解决方案的组织。
经济研究将遵循组织研究的方案，比较使用和不使用 Milvue 解决方案的时期，并按时期和患者分析成本和后果。
这是一项开放标签随机集群多周期交叉研究，每个 ED 有 6 个交替周期（3 个使用 AI，3 个使用常规组织）1 个月。 第一阶段干预的选择将是随机的。”
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- 电话号码：01 42 17 63 22
- 邮箱：olivier.lucidarme@aphp.fr
学习地点
-
-
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Hopital Saint Antoine
-
接触：
- ANNE Miquel
-
Paris、法国、75020
- 招聘中
- Hopital Tenon
-
接触：
- HELENE GOULET
-
Paris、法国、75012
- 招聘中
- Hopital Salpetriere
-
接触：
- Olivier LUCIDARME, MD, PhD
- 电话号码：01 42 17 63 22
- 邮箱：olivier.lucidarme@aphp.fr
-
接触：
- Imene HADDADOU, clinical project manager
- 电话号码：01 42.16.77. 14
- 邮箱：imene.haddadou@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊部转诊的所有成人都需要对四肢骨骼和/或骨盆和/或肋骨进行全部或部分常规 X 光检查
- 不反对参加”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：通常组织
X 光检查在放射科进行，急诊医生无需等待放射科医师的报告即可获得图像，而放射科医师的报告通常是延迟完成的。
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其他：人工智能组织
X 射线在放射科完成，图像通过 AI 解释提供给急诊医生。
被 IA 标记为异常或可疑的 X 射线将由放射科医生立即审查，未标记的 X 射线将由放射科医生延迟审查。
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X 射线在放射科完成，图像通过 AI 解释提供给急诊医生。
被 IA 标记为异常或可疑的 X 射线将由放射科医生立即审查，未标记的 X 射线将由放射科医生延迟审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断错误率
大体时间：通过患者从急诊科出院，平均1天
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诊断错误定义为最终共识诊断与急诊医师在患者从急诊室出院前记录在病历中的诊断不同。 诊断错误定义为最终共识诊断与急诊医师在患者从急诊室出院前记录在病历中的诊断不同。 |
通过患者从急诊科出院，平均1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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X 射线和第一次诊断之间的时间
大体时间：通过患者从急诊科出院，平均1天
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X 光检查和第一次诊断之间的时间，由急诊医师或放射科医生进行
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通过患者从急诊科出院，平均1天
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X 光检查与急诊医师首次诊断之间的时间
大体时间：通过患者从急诊科出院，平均1天
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X 光检查与急诊医师在患者医疗档案中进行首次诊断之间的时间
|
通过患者从急诊科出院，平均1天
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X 光检查与急诊医师最终诊断之间的时间
大体时间：30天
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X 光检查与急诊医师在患者医疗档案中做出最终诊断之间的时间。
如果诊断与共识诊断相同，则诊断将被视为最终诊断
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30天
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放射科医师及时解读 X 光片的比率
大体时间：1小时
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放射科医师无延迟（即 1 小时内）解读 X 光片的比率
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1小时
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急诊部规定的每位患者的所有放射学检查次数
大体时间：通过患者从急诊科出院，平均1天
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急诊部规定的每位患者的所有放射学检查次数（MRI、扫描仪、X 射线、回声描记术）
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通过患者从急诊科出院，平均1天
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30 天时有放射科医师报告的 X 光检查次数
大体时间：30天
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30 天时有放射科医师报告的 X 光检查次数
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30天
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患者在急诊室花费的时间
大体时间：通过患者从急诊科出院，平均1天
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患者在急诊室花费的时间
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通过患者从急诊科出院，平均1天
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受邀返回急诊室的患者人数
大体时间：30天
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受邀返回急诊室的患者人数
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30天
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30天发病率
大体时间：30天
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新的急诊就诊、住院、放射检查或门诊就诊，原因与第一次就诊相同
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30天
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从医院的角度来看总成本
大体时间：30天
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从医院的角度来看总成本
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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