- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05883527
Partnerství při ochraně lidí s demencí z pohledu primární a sociální péče
"Ochrana dospělých je odpovědností každého." Zákon o péči z roku 2014 činí zabezpečení zákonnou povinností. Poskytuje místním úřadům a dalším agenturám v Anglii odpovědnost chránit dospělé, kteří potřebují péči a podporu, před zneužíváním a zanedbáváním. Toho lze dosáhnout nejefektivněji, když všechny příslušné agentury spolupracují. To je zvláště důležité pro lidi žijící s demencí, protože jsou vystaveni vyššímu riziku zneužívání nebo zanedbávání. Takové zneužívání je nejčastější v jejich vlastních domovech a pečovatelských zařízeních. Je pravděpodobné, že odborníci na primární a sociální péči budou mít pravidelné kontakty se staršími lidmi, a tak mají příležitost k včasné identifikaci a prevenci zneužívání. Málo se však ví o tom, jak praktici primární péče spolupracují se sociální péčí a dalšími agenturami při vyšetřování a zvládání zneužívání.
Cíle:
Tento projekt nastíní, jak zdravotníci v prostředí primární péče chápou a reagují na zneužívání a jak chápou zákon a politiku ochrany. Bude také identifikovat, jak oddělení sociálních služeb hodnotí a řídí doporučení týkající se lidí žijících s demencí v prostředí primární péče. Dále bude studie analyzovat zkušenosti lidí s demencí a rodin, které jsou v centru ochrany
Metody:
Tato studie má tři fáze. Ve fázi 1 výzkumníci syntetizují aktuální poznatky z výzkumu a praxe, aby vytvořili teorii zabezpečení konceptualizace a procesu. Ve fázi 2 budou vyšetřovatelé analyzovat národní statistiky o ochraně (digitální datový soubor NHS), stárnutí a demenci (anglická longitudinální studie stárnutí), aby porozuměli vzorcům hlášení a tomu, jak se liší v závislosti na místě, pohlaví, etnickém původu a časovém období. Ve fázi 3 vyšetřovatelé povedou rozhovory s praktickými lékaři, sociálními pracovníky, vedoucími ochrany, nezávislými advokáty, lidmi s demencí, rodinnými příslušníky, podpůrnými pracovníky, pečovateli a dalšími odborníky, kteří poskytují nebo přijímají doporučení prostřednictvím primární péče. V rámci fáze 3 budou také vedeny skupinové diskuse, ve kterých se sejdou odborníci, aby sdíleli své zkušenosti a určili přístupy k prevenci zneužívání a spolupráci mezi příslušnými orgány. Fáze 3 bude informovat o vývoji komplexních případových studií, čerpajících z údajů z fází 1 a 2.
Dopad:
Tato studie pomůže vyvinout praktické pokyny pro odborníky, které napomohou spolupráci mezi různými institucemi při ochraně případů specifických pro demenci. To bude vyvinuto po konzultaci s členy a praktiky PPIE (Patient and Public Involvement and Engagement). Po konzultaci s vedoucími pracovníky v oblasti ochrany, právními experty, poskytovateli školení a dalšími klíčovými zainteresovanými stranami budou rovněž vytvořena videa a prosté anglické verze případových studií komplexních scénářů a strategií zabezpečení. Zkušení odborníci (pracují s demencí, pečují o ni nebo s ní žijí) budou schopni vést tým s kulturními nuancemi a vhodností, aby zajistili, že vyvinutý materiál bude citlivý pro všechny populace. Bude sestaven informační graf/piktogram zobrazující známky zneužívání, zachování bezpečnosti a toho, co dělat, zaměřený na osoby s demencí a rodinu. Vyšetřovatelé se spojí s národními ochrannými vodiči, aby tyto informace mohly být zobrazeny na klinikách praktických lékařů. Kromě toho vyšetřovatelé kontaktují pracovníky sociální odpovědnosti supermarketů a prodiskutují možnosti širšího oběhu pro zobrazování těchto informací v obchodech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katarzyna Szulewska
- Telefonní číslo: 01613067689
- E-mail: katarzyna.szulewska@manchester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reena Lasrado
- E-mail: reena.lasrado@manchester.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království
- Nábor
- CRN
-
Kontakt:
- Emma Oughton
-
Leeds, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Leeds Local Authority
-
Kontakt:
- Annemarie Ulph
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- CRN
-
Kontakt:
- Emma Oughton
-
Manchester, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Greater Manchester Local Authority
-
Kontakt:
- Tina Mallon
-
Southport, Spojené království
- Nábor
- CRN
-
Kontakt:
- Emma Oughton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotníci a sociální pracovníci:
- Praktičtí lékaři, zdravotní sestry, sociální pracovníci, odborníci v oblasti duševního zdraví, podpůrní pracovníci, IMCA (nezávislí obhájci duševních schopností) a další zdravotníci v ordinacích praktických lékařů a centrech integrované sociální péče se zkušenostmi s usnadněním zabezpečení.
- Zajištění vedení v ordinacích praktických lékařů, organizacích sociální péče a dalších organizacích (advokacie).
- Odborníci z organizací třetího sektoru, kteří již dříve vyjádřili obavy ohledně ochrany dospělých žijících s demencí
Uživatelé služeb a pečovatelé/rodina:
- Lidé s demencí, kteří byli zapojeni do procesu ochrany, s mentální schopností souhlasit.
- Rodinní příslušníci lidí s demencí, kteří byli dříve zapojeni do procesu ochrany
- Jednotlivci, kteří byli v minulosti zapojeni do bezpečnostního šetření, které v době rozhovoru NEPRObíhá.
Kritéria vyloučení:
Zdravotní a sociální pracovníci v ordinacích praktických lékařů, organizacích sociální péče a organizacích třetího sektoru bez zkušeností s ochranou starších dospělých a neochotní se studie zúčastnit.
- Lidé s demencí, kteří nemají schopnost souhlasit.
- Osoby zapojené do aktivního a probíhajícího bezpečnostního šetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci a pečovatelé
Praktičtí lékaři, zdravotní sestry, sociální pracovníci, odborníci na duševní zdraví, podpůrní pracovníci, nezávislí obhájci duševní kapacity (IMCA) a další HCP pracující v ordinacích praktických lékařů a integrovaných centrech sociální péče.
Zabezpečování vede v ordinacích praktických lékařů, organizacích sociální péče a dalších relevantních organizacích.
Odborníci z organizací třetího sektoru, kteří mají předchozí zkušenosti se zabezpečením.
|
Prozkoumání procesu zabezpečení prostřednictvím rozhovorů a fokusní skupiny.
|
|
Lidé žijící s demencí
Kteří byli zapojeni do procesu zabezpečení a mají schopnost souhlasit.
|
Prozkoumání procesu zabezpečení prostřednictvím rozhovorů.
|
|
Placení pečovatelé o lidi žijící s demencí
Kteří byli zapojeni do procesu zabezpečení.
|
Prozkoumání procesu zabezpečení prostřednictvím rozhovorů.
|
|
Rodinní příslušníci lidí žijících s demencí
Kteří byli zapojeni do procesu zabezpečení.
|
Prozkoumání procesu zabezpečení prostřednictvím rozhovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trendy ve vykazování rutinně sbíraných bezpečnostních datových sad - NHS digital
Časové okno: Září 2022 – březen 2024
|
Počet zpráv o obavách o zabezpečení a šetření podle oddílu 42 v Anglii.
Druh rizik, zdroj rizik, lokalita, věk, pohlaví, etnikum, zdravotní stav.
|
Září 2022 – březen 2024
|
|
Trendy ve vykazování rutinně sbíraných zabezpečovacích datových sad - ELSA data
Časové okno: datové roky: 2002-2017
|
Prevalence demence v Anglii, počet starších lidí s demencí přijímajících péči a kdo péči poskytoval v jednotlivých místních úřadech v Anglii.
|
datové roky: 2002-2017
|
|
Zaznamenané diagnózy demence podle rámce kvality výsledků (QOF).
Časové okno: datové roky: 2021-2022
|
Míra diagnostiky demence v každém okrese místního úřadu v Anglii a demografické charakteristiky osob s diagnózou demence v každém NHS CCG v Anglii.
|
datové roky: 2021-2022
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontexty, mechanismy a výsledky (CMO) z Rapid Realist Literature Review
Časové okno: Září 2022 – březen 2024
|
Rychlý realistický přehled prozkoumá, jak odborníci ve zdravotnictví a sociální péči chápou a reagují na rizika zneužívání a zanedbávání lidí s demencí v Anglii ve Velké Británii.
Recenze bude vycházet z Ramesesových směrnic a má za cíl vyvinout počáteční programové teorie.
|
Září 2022 – březen 2024
|
|
Interpretativní fenomenologická analýza (IPA) rozhovorů
Časové okno: Září 2022 – březen 2024
|
IPA přepisů rozhovorů povede k hlubokému pochopení prožitých zkušeností s ochranou z pohledu odborníků ve zdravotnictví a sociální péči, lidí žijících s demencí, rodinných pečovatelů a dalších relevantních odborníků.
|
Září 2022 – březen 2024
|
|
Interpretativní fenomenologická analýza (IPA) Focus Group - s odborníky ve zdravotnictví a péči
Časové okno: Září 2022 – březen 2024
|
Prožité zkušenosti s ochranou z pohledu různých profesionálů, včetně toho, co fungovalo, co nefungovalo, pochopení zákonných limitů, strategií prevence a spolupráce mezi agenturami.
|
Září 2022 – březen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID: 319897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .