- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05883527
Partnerskap for å beskytte mennesker med demens fra primær- og sosialomsorgsperspektiv
"Voksensikring er alles ansvar". Omsorgsloven 2014 gjør ivaretakelse til en juridisk plikt. Den gir lokale myndigheter og andre instanser i England et ansvar for å beskytte voksne med omsorgs- og støttebehov mot misbruk og omsorgssvikt. Dette gjøres mest effektivt når alle relevante instanser samarbeider. Dette er spesielt viktig for personer som lever med demens, siden de har høyere risiko for overgrep eller omsorgssvikt. Slike overgrep er mest vanlig i deres eget hjem og omsorgsmiljø. Primær- og sosialpersonell vil sannsynligvis ha regelmessig kontakt med eldre mennesker, og har derfor muligheter for tidlig identifisering og forebygging av overgrep. Det er imidlertid lite kjent om hvordan utøvere i primærhelsetjenesten jobber i samarbeid med sosialomsorg og andre instanser for å etterforske og håndtere overgrep.
Mål:
Dette prosjektet vil skissere hvordan helsepersonell i primærhelsetjenesten forstår og reagerer på overgrep og hva deres forståelse av lover og retningslinjer for beskyttelse er. Den vil også identifisere hvordan sosialavdelinger vurderer og håndterer henvisninger knyttet til personer som lever med demens i primærhelsetjenesten. Videre skal studien analysere erfaringer til personer med demens og familier som står i sentrum for ivaretakelse
Metoder:
Denne studien har tre faser. I fase 1 vil etterforskerne syntetisere gjeldende forskning og praksisbevis for å utvikle en teori for å sikre konseptualisering og prosess. I fase 2 vil etterforskerne analysere nasjonal statistikk om beskyttelse (NHS digitalt datasett), aldring og demensdata (English Longitudinal Study of Ageing) for å forstå rapporteringsmønstre og hvordan de varierer på tvers av sted, kjønn, etnisitet og tidsperiode. I fase 3 vil etterforskerne intervjue fastleger, sosionomer, ivaretakelse av ledere, uavhengige advokater, personer med demens, familiemedlemmer, hjelpearbeidere, omsorgspersoner og andre fagpersoner som foretar eller mottar henvisninger via primærhelsetjenesten. Som en del av fase 3 vil det også bli gjennomført gruppediskusjoner, der fagpersoner kommer sammen for å dele sine erfaringer, og vil identifisere tilnærminger for å forebygge overgrep og samarbeid mellom relevante instanser. Fase 3 vil informere om utviklingen av komplekse casestudier, basert på data fra fase 1 og 2.
Innvirkning:
Denne studien vil bidra til å utvikle praksisveiledning for fagpersoner, for å støtte samarbeid mellom flere instanser for å ivareta tilfeller spesifikke for demens. Dette vil bli utviklet i samråd med PPIE (Patient and Public Involvement and Engagement) medlemmer og behandlere. Det vil også bli produsert videoer og enkle engelske versjoner av casestudier av komplekse sikringsscenarier og strategier i samråd med sikringsledere, loveksperter, opplæringsleverandører og andre sentrale interessenter. Eksperter etter erfaring (arbeid med, omsorg for eller lever med demens), vil kunne veilede teamet med kulturelle nyanser og hensiktsmessighet for å sikre at materialet som utvikles er sensitivt for alle populasjoner. Det vil bli satt sammen en infograf/piktogram som viser tegn på overgrep, trygghet og hva man skal gjøre, rettet mot personer med demens og familie. Etterforskerne vil ha kontakt med nasjonale verneledere slik at denne informasjonen kan vises i fastlegeklinikker. Videre vil etterforskerne kontakte samfunnsansvarspersonell for supermarkeder og diskutere potensialene for bredere sirkulasjon for å vise denne informasjonen i butikker.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katarzyna Szulewska
- Telefonnummer: 01613067689
- E-post: katarzyna.szulewska@manchester.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reena Lasrado
- E-post: reena.lasrado@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia
- Rekruttering
- CRN
-
Ta kontakt med:
- Emma Oughton
-
Leeds, Storbritannia
- Har ikke rekruttert ennå
- Leeds Local Authority
-
Ta kontakt med:
- Annemarie Ulph
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- CRN
-
Ta kontakt med:
- Emma Oughton
-
Manchester, Storbritannia
- Har ikke rekruttert ennå
- Greater Manchester Local Authority
-
Ta kontakt med:
- Tina Mallon
-
Southport, Storbritannia
- Rekruttering
- CRN
-
Ta kontakt med:
- Emma Oughton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helse- og sosialpersonell:
- Fastleger, sykepleiere, sosionomer, psykisk helsepersonell, støttearbeidere, IMCA (independent mental capacity advocates) og annet helsepersonell i fastlegeoperasjoner og integrerte sosialomsorgsknutepunkter med erfaring i å legge til rette for sikring.
- Ivaretakende ledelse i fastlegemottak, sosialorganisasjoner og andre organisasjoner (advokatbyråer).
- Fagpersoner fra organisasjoner i tredje sektor som tidligere har tatt opp ivaretakelser angående voksne som lever med demens
Tjenestebrukere og omsorgspersoner/familie:
- Personer med demens som har vært involvert i sikringsprosessen, med mental evne til å samtykke.
- Familiemedlemmer til personer med demens som tidligere har vært involvert i sikringsprosessen
- Personer som tidligere har vært involvert i en sikringsundersøkelse, som IKKE pågår på intervjutidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
Helse- og sosialpersonell ved fastlegepraksis, sosialorganisasjoner og tredjesektororganisasjoner uten erfaring med å ivareta eldre voksne og uvillige til å delta i studien.
- Personer med demens som mangler evne til å samtykke.
- Personer involvert i en aktiv og pågående sikringsundersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helse- og omsorgspersonell
Fastleger, sykepleiere, sosionomer, psykisk helsepersonell, støttearbeidere, uavhengige forkjempere for mental kapasitet (IMCA) og andre helsepersonell som jobber i fastlegeoperasjoner og integrerte sosiale omsorgssentre.
Ivaretakelse av ledere i fastlegekontorer, sosialorganisasjoner og andre relevante organisasjoner.
Fagfolk fra tredjesektororganisasjoner som har tidligere erfaring med å ivareta.
|
Utforske sikringsprosessen gjennom intervjuer og en fokusgruppe.
|
|
Mennesker som lever med demens
Som har vært involvert i sikringsprosessen og har kapasitet til å samtykke.
|
Utforske sikringsprosessen gjennom intervjuer.
|
|
Betalte omsorgspersoner for personer som lever med demens
Som har vært involvert i sikringsprosessen.
|
Utforske sikringsprosessen gjennom intervjuer.
|
|
Familiemedlemmer til personer som lever med demens
Som har vært involvert i sikringsprosessen.
|
Utforske sikringsprosessen gjennom intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trender i rapportering av rutinemessig innsamlede sikkerhetsdatasett - NHS digital
Tidsramme: September 2022 – mars 2024
|
Antall rapporter om sikkerhetsproblemer og seksjon 42-henvendelser i England.
Type risiko, kilde til risiko, plassering, alder, kjønn, etnisitet, helsetilstand.
|
September 2022 – mars 2024
|
|
Trender i rapportering av rutinemessig innsamlede sikringsdatasett - ELSA-data
Tidsramme: dataår: 2002-2017
|
Utbredelsen av demens over hele England, antall eldre mennesker med demens som mottar omsorg og som ga omsorgen i hver lokal myndighet i England.
|
dataår: 2002-2017
|
|
Quality Outcomes Framework (QOF) Registrerte demensdiagnoser
Tidsramme: dataår: 2021-2022
|
Hyppighet av demensdiagnose i hvert lokalt myndighetsdistrikt i England og demografiske kjennetegn for de med demensdiagnose i hver NHS CCG i England.
|
dataår: 2021-2022
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontekster, mekanismer og resultater (CMO'er) fra Rapid Realist Literature Review
Tidsramme: September 2022 – mars 2024
|
Den raske realistiske gjennomgangen vil undersøke hvordan helse- og sosialpersonell konseptualiserer og reagerer på risikoen for overgrep og omsorgssvikt som involverer personer med demens i England, Storbritannia.
Gjennomgangen vil bli informert av Rameses retningslinjer og har som mål å utvikle innledende programteorier.
|
September 2022 – mars 2024
|
|
Fortolkende fenomenologisk analyse (IPA) av intervjuer
Tidsramme: September 2022 – mars 2024
|
IPA av intervjuutskrift vil føre til en dybdeforståelse av de levde opplevelsene av ivaretakelse fra perspektivet til helse- og sosialpersonell, personer som lever med demens, pårørende og andre relevante fagpersoner.
|
September 2022 – mars 2024
|
|
Fortolkende fenomenologisk analyse (IPA) av Fokusgruppe - med helse- og omsorgspersonell
Tidsramme: September 2022 – mars 2024
|
Levde erfaringer med å ivareta fra ulike fagpersoners perspektiv, inkludert hva som fungerte, hva som ikke fungerte, forståelse av juridiske terskler, strategier for forebygging og samarbeid på tvers av etater.
|
September 2022 – mars 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS ID: 319897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .