- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884853
Plasticita sítě sociálního mozku u dospělých s poruchou autistického spektra
30. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
„Sociální mozek“ označuje oblasti mozku určené ke zpracování sociálních informací a umožňují nám rozpoznat a vyhodnotit duševní stavy druhých.
Hypotéza sociálního mozku naznačuje, že naše mozky se vyvíjejí, aby procházely komplexními sociálními systémy.
Předpokládá se, že sociální mozek se skládá z distribuované sítě zahrnující zadní horní temporální sulcus (pSTS), dorzální a ventrální mediální prefrontální kortex (dmPFC a vmPFC), ACC a zadní cingulární kortex (PCC), amygdalu, orbitální frontální kortex (OFC) a gyrus fusiforme (FG), TPJ, gyrus okcipitální inferior (IOG) a inzulu.
Každý region má odlišnou roli a zároveň spolupracuje na podpoře sociálního zpracování, včetně vnímání, interpretace a generování reakcí na záměry, dispozice a chování druhých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studijní místa
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Tchaj-wan, 100229
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 50 lety
- s diagnózou ASD od licencovaného odborníka na duševní zdraví nebo lékaře na základě DSM5
- mít sociální problémy
- motivováni k účasti na léčbě
- plynně v čínštině
- pečovatel také plynně ovládá čínštinu a je motivován k účasti
- měl IQ v plném rozsahu > 70 na WAIS-IV
- skóre ≧ 26 na kvocientu autistického spektra hlášeného pečovatelem (AQ), což ukazuje na klinické poškození spojené s ASD.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza závažných duševních onemocnění, jako je bipolární afektivní porucha, schizofrenie, psychóza nebo neurologická onemocnění
- poškození zraku a/nebo poškození sluchu
- jakákoli kovová, elektronická část, kterou nelze z těla odstranit, nebo těhotná, která nemusí být schopna použít skenování fMRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ASD
autističtí adolescenti se svým pečovatelem
|
Studie Program pro vzdělávání a obohacování relačních dovedností (PEERS®) je 16týdenní skupinový trénink sociálních dovedností založený na důkazech vyvinutý pro dospívající a mladé dospělé s PAS.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
zdravé ovládání bez jejich pečovatele
|
Studie Program pro vzdělávání a obohacování relačních dovedností (PEERS®) je 16týdenní skupinový trénink sociálních dovedností založený na důkazech vyvinutý pro dospívající a mladé dospělé s PAS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný rozhovor pro diagnostiku autismu, ADIR
Časové okno: 16 týdnů
|
Rozhovor s pečovateli, který pokrývá většinu vývojových a behaviorálních aspektů ASD.
Rozsah od 0 do 8, vyšší skóre, horší symptom.
|
16 týdnů
|
|
Plán diagnostických pozorování autismu, ADOS
Časové okno: 16 týdnů
|
Diagnostika a posouzení autismu.
Rozsah od 0 do 8, vyšší skóre, horší symptom.
|
16 týdnů
|
|
Kvocient autistického spektra
Časové okno: 16 týdnů
|
50 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
Čím vyšší skóre, tím horší symptom
|
16 týdnů
|
|
Škála sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2)
Časové okno: 16 týdnů
|
65 položek, celkové skóre se pohybuje od 65 do 260.
Čím vyšší skóre, tím horší symptom
|
16 týdnů
|
|
Dotazník kvality socializace (QSQ)
Časové okno: 16 týdnů
|
12 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 12. Čím vyšší skóre, tím lepší frekvence a kvalita socializace
|
16 týdnů
|
|
Kvocient empatie (EQ)
Časové okno: 16 týdnů
|
40 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Čím vyšší skóre, tím horší empatie
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202012163RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .