- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05884853
De plasticiteit van een sociaal hersennetwerk bij volwassenen met een autismespectrumstoornis
30 juli 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
"Sociaal brein" verwijst naar hersengebieden die zijn toegewijd aan het verwerken van sociale informatie en die ons in staat stellen de mentale toestanden van anderen te herkennen en te evalueren.
De hypothese van het sociale brein suggereert dat onze hersenen evolueren om door complexe sociale systemen te navigeren.
Er wordt verondersteld dat het sociale brein bestaat uit een gedistribueerd netwerk met inbegrip van de achterste superieure temporale sulcus (pSTS), de dorsale en ventrale mediale prefrontale cortex (dmPFC en vmPFC), ACC en posterieure cingulate cortex (PCC), de amygdala, de orbitale frontale cortex (OFC), en de spoelvormige gyrus (FG), TPJ, inferieure occipitale gyrus (IOG) en de insula.
Elke regio vervult een aparte rol en werkt samen om sociale verwerking te ondersteunen, inclusief het waarnemen, interpreteren en genereren van reacties op de intenties, neigingen en gedragingen van anderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefoonnummer: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefoonnummer: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- gediagnosticeerd met ASS door een gediplomeerde geestelijke gezondheidszorg of medische professional op basis van DSM5
- sociale problemen hebben
- gemotiveerd om deel te nemen aan de behandeling
- vloeiend Chinees
- verzorger spreekt ook vloeiend Chinees en is gemotiveerd om deel te nemen
- had een volledig IQ > 70 op WAIS-IV
- scoorde ≧ 26 op het door de zorgverlener gerapporteerde Autism Spectrum Quotient (AQ), wat wijst op klinische stoornissen geassocieerd met ASS.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen, zoals bipolaire affectieve stoornis, schizofrenie, psychose of neurologische aandoeningen
- visuele beperking en/of gehoorbeperking
- elk metaal, elektronisch onderdeel dat niet uit het lichaam kan worden verwijderd, of zwanger zijn, die mogelijk geen fMRI-scan kunnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASS groep
autistische jongeren met hun verzorger
|
Het programma voor de opleiding en verrijking van relationele vaardigheden (PEERS®) is een op feiten gebaseerd 16 weken durend groepsgebaseerd trainingsprogramma voor sociale vaardigheden, ontwikkeld voor adolescenten en jongvolwassenen met ASS.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
gezonde controle zonder hun verzorger
|
Het programma voor de opleiding en verrijking van relationele vaardigheden (PEERS®) is een op feiten gebaseerd 16 weken durend groepsgebaseerd trainingsprogramma voor sociale vaardigheden, ontwikkeld voor adolescenten en jongvolwassenen met ASS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme diagnostisch interview herzien, ADIR
Tijdsspanne: 16 weken
|
Interview van de zorgverleners dat de meeste ontwikkelings- en gedragsaspecten van ASS behandelt.
Bereik van 0 tot 8, hoe hoger de score, hoe slechter het symptoom.
|
16 weken
|
|
Het Autisme Diagnostisch Observatieschema, ADOS
Tijdsspanne: 16 weken
|
Diagnose en beoordeling van autisme.
Bereik van 0 tot 8, hoe hoger de score, hoe slechter het symptoom.
|
16 weken
|
|
Autismespectrumquotiënt
Tijdsspanne: 16 weken
|
50 items, totaalscorebereik van 0 tot 50.
Hoe hoger de score, hoe slechter het symptoom
|
16 weken
|
|
Schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie (SRS-2)
Tijdsspanne: 16 weken
|
65 items, totale score varieert van 65 tot 260.
Hoe hoger de score, hoe slechter het symptoom
|
16 weken
|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van socialisatie (QSQ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
12 items, totale score varieert van 0 tot 12. Hoe hoger de score, hoe beter de frequentie en kwaliteit van socialisatie
|
16 weken
|
|
Het empathiequotiënt (EQ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
40 items, totale score varieert van 0 tot 80. Hoe hoger de score, hoe slechter de empathie
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202012163RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .