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Die Plastizität des sozialen Gehirnnetzwerks bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung

17. Oktober 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
„Soziales Gehirn“ bezieht sich auf Gehirnregionen, die sich der Verarbeitung sozialer Informationen widmen und es uns ermöglichen, die mentalen Zustände anderer zu erkennen und zu bewerten. Die Hypothese des sozialen Gehirns legt nahe, dass sich unser Gehirn entwickelt, um in komplexen sozialen Systemen zu navigieren. Es wird angenommen, dass das soziale Gehirn aus einem verteilten Netzwerk besteht, das den Sulcus temporalis superior (pSTS), den dorsalen und ventralen medialen präfrontalen Kortex (dmPFC und vmPFC), den ACC und den hinteren cingulären Kortex (PCC), die Amygdala und den orbitalen Frontalkortex umfasst (OFC) und der Gyrus fusiformis (FG), TPJ, Gyrus occipitalis inferior (IOG) und die Insula. Jede Region übernimmt eine eigene Rolle und arbeitet gleichzeitig zusammen, um soziale Prozesse zu unterstützen, einschließlich der Wahrnehmung, Interpretation und Generierung von Reaktionen auf die Absichten, Dispositionen und Verhaltensweisen anderer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50
  • Bei Ihnen wurde ASD von einem zugelassenen Psychologen oder Arzt auf der Grundlage von DSM5 diagnostiziert
  • soziale Probleme haben
  • motiviert, an der Behandlung teilzunehmen
  • fließend Chinesisch
  • Betreuer spricht auch fließend Chinesisch und ist motiviert mitzumachen
  • hatte einen Voll-IQ von > 70 auf WAIS-IV
  • erreichte einen Wert von ≧ 26 auf dem vom Betreuer gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ), was auf eine klinische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit ASD hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie bipolare affektive Störung, Schizophrenie, Psychose oder neurologische Erkrankungen
  • Sehbehinderung und/oder Hörbehinderung
  • Metallteile, elektronische Teile, die nicht aus dem Körper entfernt werden können, oder schwangere Frauen, bei denen der fMRT-Scan möglicherweise nicht möglich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASD-Gruppe
Autistische Jugendliche mit ihren Betreuern
Die PEERS®-Studien (Programme for the Education and Enrichment of Relational Skills) sind ein evidenzbasiertes 16-wöchiges gruppenbasiertes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten, das für Jugendliche und junge Erwachsene mit ASD entwickelt wurde.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
gesunde Kontrolle ohne ihre Bezugsperson
Die PEERS®-Studien (Programme for the Education and Enrichment of Relational Skills) sind ein evidenzbasiertes 16-wöchiges gruppenbasiertes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten, das für Jugendliche und junge Erwachsene mit ASD entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus-Diagnose-Interview überarbeitet, ADIR
Zeitfenster: 16 Wochen
Interview mit den Betreuern, das die meisten Entwicklungs- und Verhaltensaspekte von ASD abdeckt. Der Bereich liegt zwischen 0 und 8, je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom.
16 Wochen
Der Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan, ADOS
Zeitfenster: 16 Wochen
Autismus diagnostizieren und beurteilen. Der Bereich liegt zwischen 0 und 8, je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom.
16 Wochen
Autismus-Spektrum-Quotient
Zeitfenster: 16 Wochen
50 Elemente, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50. Je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom
16 Wochen
Soziale Reaktionsfähigkeitsskala, zweite Ausgabe (SRS-2)
Zeitfenster: 16 Wochen
65 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 65 bis 260. Je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom
16 Wochen
Fragebogen zur Qualität der Sozialisation (QSQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
12 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12. Je höher die Punktzahl, desto höher die Häufigkeit und Qualität der Sozialisierung
16 Wochen
Der Empathiequotient (EQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
40 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Empathie
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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