- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05884853
Die Plastizität des sozialen Gehirnnetzwerks bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung
30. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
„Soziales Gehirn“ bezieht sich auf Gehirnregionen, die sich der Verarbeitung sozialer Informationen widmen und es uns ermöglichen, die mentalen Zustände anderer zu erkennen und zu bewerten.
Die Hypothese des sozialen Gehirns legt nahe, dass sich unser Gehirn entwickelt, um in komplexen sozialen Systemen zu navigieren.
Es wird angenommen, dass das soziale Gehirn aus einem verteilten Netzwerk besteht, das den Sulcus temporalis superior (pSTS), den dorsalen und ventralen medialen präfrontalen Kortex (dmPFC und vmPFC), den ACC und den hinteren cingulären Kortex (PCC), die Amygdala und den orbitalen Frontalkortex umfasst (OFC) und der Gyrus fusiformis (FG), TPJ, Gyrus occipitalis inferior (IOG) und die Insula.
Jede Region übernimmt eine eigene Rolle und arbeitet gleichzeitig zusammen, um soziale Prozesse zu unterstützen, einschließlich der Wahrnehmung, Interpretation und Generierung von Reaktionen auf die Absichten, Dispositionen und Verhaltensweisen anderer.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: 66013 +886223123456
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
Studienorte
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: 66013 +886223123456
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50
- Bei Ihnen wurde ASD von einem zugelassenen Psychologen oder Arzt auf der Grundlage von DSM5 diagnostiziert
- soziale Probleme haben
- motiviert, an der Behandlung teilzunehmen
- fließend Chinesisch
- Betreuer spricht auch fließend Chinesisch und ist motiviert mitzumachen
- hatte einen Voll-IQ von > 70 auf WAIS-IV
- erreichte einen Wert von ≧ 26 auf dem vom Betreuer gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ), was auf eine klinische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit ASD hinweist.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie bipolare affektive Störung, Schizophrenie, Psychose oder neurologische Erkrankungen
- Sehbehinderung und/oder Hörbehinderung
- Metallteile, elektronische Teile, die nicht aus dem Körper entfernt werden können, oder schwangere Frauen, bei denen der fMRT-Scan möglicherweise nicht möglich ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ASD-Gruppe
Autistische Jugendliche mit ihren Betreuern
|
Die PEERS®-Studien (Programme for the Education and Enrichment of Relational Skills) sind ein evidenzbasiertes 16-wöchiges gruppenbasiertes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten, das für Jugendliche und junge Erwachsene mit ASD entwickelt wurde.
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
gesunde Kontrolle ohne ihre Bezugsperson
|
Die PEERS®-Studien (Programme for the Education and Enrichment of Relational Skills) sind ein evidenzbasiertes 16-wöchiges gruppenbasiertes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten, das für Jugendliche und junge Erwachsene mit ASD entwickelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autismus-Diagnose-Interview überarbeitet, ADIR
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Interview mit den Betreuern, das die meisten Entwicklungs- und Verhaltensaspekte von ASD abdeckt.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 8, je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom.
|
16 Wochen
|
|
Der Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan, ADOS
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Autismus diagnostizieren und beurteilen.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 8, je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom.
|
16 Wochen
|
|
Autismus-Spektrum-Quotient
Zeitfenster: 16 Wochen
|
50 Elemente, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50.
Je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom
|
16 Wochen
|
|
Soziale Reaktionsfähigkeitsskala, zweite Ausgabe (SRS-2)
Zeitfenster: 16 Wochen
|
65 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 65 bis 260.
Je höher der Wert, desto schlimmer das Symptom
|
16 Wochen
|
|
Fragebogen zur Qualität der Sozialisation (QSQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
|
12 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12. Je höher die Punktzahl, desto höher die Häufigkeit und Qualität der Sozialisierung
|
16 Wochen
|
|
Der Empathiequotient (EQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
|
40 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Empathie
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012163RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .