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A Plasticidade da Rede Social do Cérebro em Adultos com Transtorno do Espectro Autista

17 de outubro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
"Cérebro social" refere-se a regiões cerebrais dedicadas ao processamento de informações sociais e que nos permitem reconhecer e avaliar os estados mentais dos outros. A hipótese do cérebro social sugere que nossos cérebros evoluem para navegar em sistemas sociais complexos. Supõe-se que o cérebro social consiste em uma rede distribuída, incluindo o sulco temporal superior posterior (pSTS), os córtices pré-frontal medial dorsal e ventral (dmPFC e vmPFC), ACC e córtex cingulado posterior (PCC), a amígdala, o córtex frontal orbital (OFC), e o giro fusiforme (FG), TPJ, giro occipital inferior (IOG) e a ínsula. Cada região desempenha um papel distinto enquanto trabalha em conjunto para apoiar o processamento social, incluindo perceber, interpretar e gerar respostas às intenções, disposições e comportamentos dos outros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 50
  • diagnosticado com TEA por um profissional de saúde mental ou médico licenciado com base no DSM5
  • tem problemas sociais
  • motivados a participar do tratamento
  • fluente em chinês
  • cuidador também fluente em chinês e motivado a participar
  • tinha um QI completo > 70 no WAIS-IV
  • marcou ≧ 26 no Quociente do Espectro do Autismo (AQ) relatado pelo cuidador, indicando comprometimento clínico associado ao TEA.

Critério de exclusão:

  • história de doença mental grave, como transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia, psicose ou doenças neurológicas
  • deficiência visual e/ou deficiência auditiva
  • qualquer metal, parte eletrônica que não pode ser removida do corpo ou estar grávida, que pode não ser capaz de usar a ressonância magnética funcional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TEA
adolescentes autistas com seu cuidador
Comportamental: PARES
Os estudos do Programa de Educação e Enriquecimento de Habilidades Relacionais (PEERS®) são um programa de treinamento de habilidades sociais baseado em grupos de 16 semanas, baseado em evidências, desenvolvido para adolescentes e jovens adultos com TEA.
Comparador Falso: Grupo de controle
controle saudável sem seu cuidador
Comportamental: PARES
Os estudos do Programa de Educação e Enriquecimento de Habilidades Relacionais (PEERS®) são um programa de treinamento de habilidades sociais baseado em grupos de 16 semanas, baseado em evidências, desenvolvido para adolescentes e jovens adultos com TEA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de diagnóstico de autismo revisada, ADIR
Prazo: 16 semanas
Entrevista dos cuidadores que cobre a maioria dos aspectos de desenvolvimento e comportamento do TEA. Varia de 0 a 8, quanto maior a pontuação, pior o sintoma.
16 semanas
A Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo, ADOS
Prazo: 16 semanas
Diagnosticando e avaliando o autismo. Varia de 0 a 8, quanto maior a pontuação, pior o sintoma.
16 semanas
Quociente do Espectro do Autismo
Prazo: 16 semanas
50 itens, pontuação total varia de 0 a 50. Quanto maior a pontuação, pior o sintoma
16 semanas
Escala de Responsividade Social, Segunda Edição (SRS-2)
Prazo: 16 semanas
65 itens, pontuação total varia de 65 a 260. Quanto maior a pontuação, pior o sintoma
16 semanas
Questionário de Qualidade de Socialização (QSQ)
Prazo: 16 semanas
12 itens, pontuação total varia de 0 a 12. Quanto maior a pontuação, melhor a frequência e a qualidade da socialização
16 semanas
O Quociente de Empatia (EQ)
Prazo: 16 semanas
40 itens, pontuação total varia de 0 a 80. Quanto maior a pontuação, pior a empatia
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202012163RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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