- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05884853
Пластичность социальной сети мозга у взрослых с расстройствами аутистического спектра
30 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
«Социальный мозг» относится к областям мозга, предназначенным для обработки социальной информации и позволяющим нам распознавать и оценивать психические состояния других.
Гипотеза социального мозга предполагает, что наш мозг эволюционирует, чтобы ориентироваться в сложных социальных системах.
Предполагается, что социальный мозг состоит из распределенной сети, включающей заднюю верхнюю височную борозду (pSTS), дорсальную и вентральную медиальную префронтальную кору (dmPFC и vmPFC), ACC и заднюю поясную кору (PCC), миндалевидное тело, орбитально-лобную кору. (OFC), веретенообразной извилине (FG), TPJ, нижней затылочной извилине (IOG) и островке.
Каждая область выполняет определенную роль, работая вместе для поддержки социальной обработки, включая восприятие, интерпретацию и генерирование ответов на намерения, склонности и поведение других.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Номер телефона: 66013 +886223123456
- Электронная почта: chienyiling@gmail.com
Места учебы
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Тайвань, 100229
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Номер телефона: 66013 +886223123456
- Электронная почта: chienyiling@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет
- диагноз РАС поставлен лицензированным специалистом в области психического здоровья или медицинским работником на основании DSM5.
- иметь социальные проблемы
- мотивирован на участие в лечении
- свободно говорит на китайском
- сиделка также свободно говорит по-китайски и заинтересована в участии
- имел полномасштабный IQ> 70 по WAIS-IV
- набрал ≥ 26 баллов по коэффициенту аутистического спектра (AQ), сообщаемому опекуном, что указывает на клинические нарушения, связанные с РАС.
Критерий исключения:
- История основных психических заболеваний, таких как биполярное аффективное расстройство, шизофрения, психоз или неврологические заболевания
- нарушения зрения и/или слуха
- любая металлическая, электронная часть, которая не может быть удалена из тела, или беременная, которая не может использовать МРТ-сканирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АСД
аутичные подростки со своим опекуном
|
Программа обучения и развития навыков общения (PEERS®) представляет собой основанную на фактических данных 16-недельную групповую программу обучения социальным навыкам, разработанную для подростков и молодых людей с РАС.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
здоровый контроль без их опекуна
|
Программа обучения и развития навыков общения (PEERS®) представляет собой основанную на фактических данных 16-недельную групповую программу обучения социальным навыкам, разработанную для подростков и молодых людей с РАС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренное интервью по диагностике аутизма, ADIR
Временное ограничение: 16 недель
|
Интервью с опекунами, которое охватывает большинство аспектов развития и поведения РАС.
Диапазон от 0 до 8, чем выше балл, тем хуже симптомы.
|
16 недель
|
|
График наблюдения за диагностикой аутизма, ADOS
Временное ограничение: 16 недель
|
Диагностика и оценка аутизма.
Диапазон от 0 до 8, чем выше балл, тем хуже симптомы.
|
16 недель
|
|
Коэффициент спектра аутизма
Временное ограничение: 16 недель
|
50 пунктов, общий балл от 0 до 50.
Чем выше балл, тем хуже симптомы
|
16 недель
|
|
Шкала социальной реакции, второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: 16 недель
|
65 предметов, общий балл от 65 до 260.
Чем выше балл, тем хуже симптом
|
16 недель
|
|
Анкета качества социализации (QSQ)
Временное ограничение: 16 недель
|
12 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 12. Чем выше балл, тем выше частота и качество социализации.
|
16 недель
|
|
Коэффициент эмпатии (EQ)
Временное ограничение: 16 недель
|
40 пунктов, общий балл от 0 до 80. Чем выше балл, тем хуже эмпатия.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202012163RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .