- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05884853
Plastyczność społecznej sieci mózgowej u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
„Mózg społeczny” odnosi się do obszarów mózgu odpowiedzialnych za przetwarzanie informacji społecznych i umożliwiających nam rozpoznawanie i ocenę stanów psychicznych innych osób.
Hipoteza mózgu społecznego sugeruje, że nasze mózgi ewoluują, aby poruszać się po złożonych systemach społecznych.
Przypuszcza się, że mózg społeczny składa się z rozproszonej sieci, w tym tylnej górnej bruzdy skroniowej (pSTS), grzbietowej i brzusznej przyśrodkowej kory przedczołowej (dmPFC i vmPFC), ACC i tylnej kory zakrętu obręczy (PCC), ciała migdałowatego, orbitalnej kory czołowej (OFC) i zakręt wrzecionowaty (FG), TPJ, dolny zakręt potyliczny (IOG) i wyspa.
Każdy region pełni odrębną rolę, współpracując ze sobą, aby wspierać przetwarzanie społeczne, w tym postrzeganie, interpretację i generowanie odpowiedzi na intencje, dyspozycje i zachowania innych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numer telefonu: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Tajwan, 100229
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numer telefonu: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 50 lat
- zdiagnozowano ASD od licencjonowanego pracownika służby zdrowia psychicznego lub lekarza w oparciu o DSM5
- mieć problemy społeczne
- motywację do udziału w leczeniu
- płynnie po chińsku
- opiekun biegły w języku chińskim i zmotywowany do udziału
- miał IQ w pełnej skali > 70 na WAIS-IV
- uzyskali wynik ≧ 26 na podawanym przez opiekuna Autism Spectrum Quotient (AQ), co wskazuje na upośledzenie kliniczne związane z ASD.
Kryteria wyłączenia:
- historia poważnych chorób psychicznych, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, psychoza lub choroby neurologiczne
- upośledzenie wzroku i/lub upośledzenie słuchu
- jakakolwiek metalowa, elektroniczna część, której nie można usunąć z ciała, lub ciąża, która może nie być w stanie wykonać skanowania fMRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AZS
młodzieży autystycznej z opiekunem
|
Badania Programu Edukacji i Wzbogacania Umiejętności Relacyjnych (PEERS®) to oparty na dowodach 16-tygodniowy grupowy program treningu umiejętności społecznych opracowany dla nastolatków i młodych dorosłych z ASD.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
zdrową kontrolę bez opiekuna
|
Badania Programu Edukacji i Wzbogacania Umiejętności Relacyjnych (PEERS®) to oparty na dowodach 16-tygodniowy grupowy program treningu umiejętności społecznych opracowany dla nastolatków i młodych dorosłych z ASD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiony wywiad diagnostyczny autyzmu, ADIR
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wywiad z opiekunami, który obejmuje większość rozwojowych i behawioralnych aspektów ASD.
Zakres od 0 do 8, im wyższy wynik, tym gorszy objaw.
|
16 tygodni
|
|
Harmonogram obserwacji w diagnostyce autyzmu, ADOS
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Diagnozowanie i ocena autyzmu.
Zakres od 0 do 8, im wyższy wynik, tym gorszy objaw.
|
16 tygodni
|
|
Iloraz spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
50 elementów, łączny zakres punktacji od 0 do 50.
Im wyższy wynik, tym gorszy objaw
|
16 tygodni
|
|
Skala Reakcji Społecznej, wydanie drugie (SRS-2)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
65 pozycji, łączna liczba punktów od 65 do 260.
Im wyższy wynik, tym gorszy objaw
|
16 tygodni
|
|
Kwestionariusz Jakości Socjalizacji (QSQ)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
12 pozycji, łączny zakres punktacji od 0 do 12. Im wyższy wynik, tym lepsza częstotliwość i jakość socjalizacji
|
16 tygodni
|
|
Iloraz empatii (EQ)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
40 pozycji, łączny zakres punktów od 0 do 80. Im wyższy wynik, tym gorsza empatia
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012163RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .