- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884853
La plasticità della rete cerebrale sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico
30 luglio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
"Cervello sociale" si riferisce alle regioni del cervello dedicate all'elaborazione delle informazioni sociali e che ci consentono di riconoscere e valutare gli stati mentali degli altri.
L'ipotesi del cervello sociale suggerisce che i nostri cervelli si evolvono per navigare in sistemi sociali complessi.
Si ipotizza che il cervello sociale sia costituito da una rete distribuita che comprende il solco temporale superiore posteriore (pSTS), le cortecce prefrontali mediali dorsale e ventrale (dmPFC e vmPFC), l'ACC e la corteccia cingolata posteriore (PCC), l'amigdala, la corteccia frontale orbitale (OFC) e il giro fusiforme (FG), TPJ, giro occipitale inferiore (IOG) e l'insula.
Ogni regione svolge un ruolo distinto mentre lavora insieme per supportare l'elaborazione sociale, inclusa la percezione, l'interpretazione e la generazione di risposte alle intenzioni, disposizioni e comportamenti degli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numero di telefono: 66013 +886223123456
- Email: chienyiling@gmail.com
Luoghi di studio
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Zhongzheng Dist.
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Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numero di telefono: 66013 +886223123456
- Email: chienyiling@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 50 anni
- diagnosticato con ASD da professionisti della salute mentale o medici autorizzati sulla base del DSM5
- avere problemi sociali
- motivato a partecipare al trattamento
- fluente in cinese
- caregiver anche fluente in cinese e motivato a partecipare
- aveva un QI completo > 70 su WAIS-IV
- ha ottenuto un punteggio ≧ 26 sul quoziente dello spettro autistico (AQ) riportato dal caregiver, indicando un danno clinico associato all'ASD.
Criteri di esclusione:
- storia di gravi malattie mentali, come disturbo affettivo bipolare, schizofrenia, psicosi o malattie neurologiche
- compromissione della vista e/o dell'udito
- qualsiasi parte metallica, elettronica che non può essere rimossa dal corpo o in stato di gravidanza, che potrebbe non essere in grado di utilizzare la scansione fMRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ASD
adolescenti autistici con il loro caregiver
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Il Programma per l'educazione e l'arricchimento delle abilità relazionali (PEERS®) è un programma di formazione sulle abilità sociali di gruppo di 16 settimane basato sull'evidenza sviluppato per adolescenti e giovani adulti con ASD.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
controllo sano senza il loro caregiver
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Il Programma per l'educazione e l'arricchimento delle abilità relazionali (PEERS®) è un programma di formazione sulle abilità sociali di gruppo di 16 settimane basato sull'evidenza sviluppato per adolescenti e giovani adulti con ASD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista diagnostica sull'autismo rivista, ADIR
Lasso di tempo: 16 settimane
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Intervista dei caregiver che copre la maggior parte degli aspetti evolutivi e comportamentali dell'ASD.
Range da 0 a 8, più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo.
|
16 settimane
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Il programma di osservazione diagnostica dell'autismo, ADOS
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Diagnosticare e valutare l'autismo.
Range da 0 a 8, più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo.
|
16 settimane
|
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Quoziente dello spettro autistico
Lasso di tempo: 16 settimane
|
50 item, punteggio totale da 0 a 50.
Più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo
|
16 settimane
|
|
Scala di reattività sociale, seconda edizione (SRS-2)
Lasso di tempo: 16 settimane
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65 item, punteggio totale compreso tra 65 e 260.
Più alto è il punteggio, peggiore è il sintomo
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16 settimane
|
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Questionario sulla qualità della socializzazione (QSQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
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12 item, punteggio totale compreso tra 0 e 12. Maggiore è il punteggio, migliore è la frequenza e la qualità della socializzazione
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16 settimane
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Il quoziente di empatia (EQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
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40 item, il punteggio totale varia da 0 a 80. Più alto è il punteggio, peggiore è l'empatia
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16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202012163RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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