- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05884853
Plastisiteten til sosialt hjernenettverk hos voksne med autismespektrumforstyrrelse
30. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
"Sosial hjerne" refererer til hjerneregioner dedikert til å behandle sosial informasjon og som gjør oss i stand til å gjenkjenne og evaluere andres mentale tilstander.
Den sosiale hjernehypotesen antyder at hjernen vår utvikler seg for å navigere i komplekse sosiale systemer.
Den sosiale hjernen antas å bestå av et distribuert nettverk som inkluderer posterior superior temporal sulcus (pSTS), dorsal og ventral mediale prefrontale cortex (dmPFC og vmPFC), ACC og posterior cingulate cortex (PCC), amygdala, orbital frontal cortex (OFC), og fusiform gyrus (FG), TPJ, inferior occipital gyrus (IOG) og insula.
Hver region har en egen rolle mens de jobber sammen for å støtte sosial prosessering, inkludert å oppfatte, tolke og generere respons på andres intensjoner, disposisjoner og atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: 66013 +886223123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: 66013 +886223123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 50
- diagnostisert med ASD fra lisensiert mental helsepersonell eller medisinsk fagperson basert på DSM5
- har sosiale problemer
- motivert til å delta i behandlingen
- flytende i kinesisk
- omsorgsperson snakker også flytende kinesisk og motivert til å delta
- hadde en fullskala IQ > 70 på WAIS-IV
- skåret ≧ 26 på den omsorgsgiverrapporterte autismespektrumkvotienten (AQ), noe som indikerer klinisk svekkelse assosiert med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- historie med alvorlige psykiske lidelser, som bipolar affektiv lidelse, schizofreni, psykose eller nevrologiske sykdommer
- synshemming og/eller hørselshemming
- enhver metall, elektronisk del som ikke kan fjernes fra kroppen, eller å være gravid, som kanskje ikke kan bruke fMRI-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASD gruppe
autistiske ungdommer med sin omsorgsperson
|
Programmet for utdanning og berikelse av relasjonelle ferdigheter (PEERS®)-studier er et evidensbasert 16-ukers gruppebasert treningsprogram for sosiale ferdigheter utviklet for ungdom og unge voksne med ASD.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
sunn kontroll uten omsorgspersonen
|
Programmet for utdanning og berikelse av relasjonelle ferdigheter (PEERS®)-studier er et evidensbasert 16-ukers gruppebasert treningsprogram for sosiale ferdigheter utviklet for ungdom og unge voksne med ASD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismediagnostisk intervju revidert, ADIR
Tidsramme: 16 uker
|
Intervju av omsorgspersonene som dekker de fleste utviklings- og atferdsaspekter ved ASD.
Ranger fra 0 til 8, høyere poengsum, verre symptom.
|
16 uker
|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule, ADOS
Tidsramme: 16 uker
|
Diagnostisere og vurdere autisme.
Ranger fra 0 til 8, høyere poengsum, verre symptom.
|
16 uker
|
|
Autismespekterkvotient
Tidsramme: 16 uker
|
50 elementer, total poengsum varierer fra 0 til 50.
Høyere poengsum, verre symptom
|
16 uker
|
|
Social Responsiveness Scale, andre utgave (SRS-2)
Tidsramme: 16 uker
|
65 elementer, total poengsum varierer fra 65 til 260.
Høyere poengsum, verre symptom
|
16 uker
|
|
Quality of Socialization Questionnaire (QSQ)
Tidsramme: 16 uker
|
12 elementer, total poengsum varierer fra 0 til 12. Høyere poengsum, bedre frekvens og kvalitet på sosialisering
|
16 uker
|
|
Empatikvotienten (EQ)
Tidsramme: 16 uker
|
40 elementer, total poengsum varierer fra 0 til 80. Høyere poengsum, verre empati
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202012163RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .