- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05884853
La plasticidad de la red cerebral social en adultos con trastorno del espectro autista
30 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El "cerebro social" se refiere a las regiones del cerebro dedicadas a procesar información social y permitirnos reconocer y evaluar los estados mentales de los demás.
La hipótesis del cerebro social sugiere que nuestros cerebros evolucionan para navegar sistemas sociales complejos.
Se supone que el cerebro social consiste en una red distribuida que incluye el surco temporal superior posterior (pSTS), las cortezas prefrontales medial dorsal y ventral (dmPFC y vmPFC), ACC y corteza cingulada posterior (PCC), la amígdala, la corteza frontal orbital (OFC) y la circunvolución fusiforme (FG), TPJ, la circunvolución occipital inferior (IOG) y la ínsula.
Cada región cumple un rol distinto mientras trabaja en conjunto para apoyar el procesamiento social, incluida la percepción, interpretación y generación de respuestas a las intenciones, disposiciones y comportamientos de los demás.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Número de teléfono: 66013 +886223123456
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng Dist.
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Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwán, 100229
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Número de teléfono: 66013 +886223123456
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 50
- diagnosticado con ASD por un profesional médico o de salud mental con licencia según el DSM5
- tener problemas sociales
- motivados a participar en el tratamiento
- fluido en chino
- el cuidador también habla chino con fluidez y está motivado para participar
- tenía un coeficiente intelectual de escala completa> 70 en WAIS-IV
- obtuvo una puntuación de ≧ 26 en el Cociente del espectro autista (AQ) informado por el cuidador, lo que indica un deterioro clínico asociado con el TEA.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades mentales importantes, como trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia, psicosis o enfermedades neurológicas
- discapacidad visual y/o discapacidad auditiva
- cualquier pieza electrónica de metal que no se pueda quitar del cuerpo, o estar embarazada, que no pueda usar la resonancia magnética funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TEA
Adolescentes autistas con su cuidador.
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Los estudios del Programa para la Educación y el Enriquecimiento de Habilidades Relacionales (PEERS®) es un programa de capacitación en habilidades sociales basado en grupos de 16 semanas basado en evidencia desarrollado para adolescentes y adultos jóvenes con TEA.
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Comparador falso: Grupo de control
control saludable sin su cuidador
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Los estudios del Programa para la Educación y el Enriquecimiento de Habilidades Relacionales (PEERS®) es un programa de capacitación en habilidades sociales basado en grupos de 16 semanas basado en evidencia desarrollado para adolescentes y adultos jóvenes con TEA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista de diagnóstico de autismo revisada, ADIR
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Entrevista de los cuidadores que cubre la mayoría de los aspectos de desarrollo y comportamiento de los TEA.
Rango de 0 a 8, a mayor puntuación, peor síntoma.
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16 semanas
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El Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, ADOS
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Diagnosticar y evaluar el autismo.
Rango de 0 a 8, a mayor puntuación, peor síntoma.
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16 semanas
|
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Cociente del espectro autista
Periodo de tiempo: 16 semanas
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50 ítems, rango de puntuación total de 0 a 50.
A mayor puntuación, peor síntoma
|
16 semanas
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Escala de capacidad de respuesta social, segunda edición (SRS-2)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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65 ítems, la puntuación total oscila entre 65 y 260.
A mayor puntuación, peor el síntoma
|
16 semanas
|
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Cuestionario de calidad de socialización (QSQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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12 ítems, la puntuación total varía de 0 a 12. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la frecuencia y la calidad de la socialización.
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16 semanas
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El cociente de empatía (EQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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40 ítems, la puntuación total oscila entre 0 y 80. A mayor puntuación, peor la empatía
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202012163RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .