- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05884853
Plasticiteten af det sociale hjernenetværk hos voksne med autismespektrumforstyrrelse
30. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
"Social hjerne" refererer til hjerneområder, der er dedikeret til at behandle social information og sætter os i stand til at genkende og evaluere andres mentale tilstande.
Den sociale hjernehypotese antyder, at vores hjerner udvikler sig til at navigere i komplekse sociale systemer.
Den sociale hjerne antages at bestå af et distribueret netværk, herunder den posteriore superior temporale sulcus (pSTS), de dorsale og ventrale mediale præfrontale cortex (dmPFC og vmPFC), ACC og posterior cingulate cortex (PCC), amygdala, den orbitale frontale cortex (OFC), og fusiform gyrus (FG), TPJ, inferior occipital gyrus (IOG) og insula.
Hver region tjener en særskilt rolle, mens de arbejder sammen for at understøtte social bearbejdning, herunder at opfatte, fortolke og generere reaktioner på andres intentioner, dispositioner og adfærd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100229
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: 66013 +886223123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 50
- diagnosticeret med ASD fra autoriseret mental sundhed eller læge baseret på DSM5
- har sociale problemer
- motiveret til at deltage i behandlingen
- taler flydende kinesisk
- Pårørende taler også flydende kinesisk og motiveret til at deltage
- havde en fuldskala IQ > 70 på WAIS-IV
- scoret ≧ 26 på den omsorgsgiver-rapporterede Autisme Spectrum Quotient (AQ), hvilket indikerer klinisk svækkelse forbundet med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- historie med større psykisk sygdom, såsom bipolar affektiv lidelse, skizofreni, psykose eller neurologiske sygdomme
- syns- og/eller hørenedsættelse
- enhver metal, elektronisk del, der ikke kan fjernes fra kroppen, eller at være gravid, som måske ikke kan bruge fMRI-scanning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASD gruppe
autistiske unge med deres omsorgsperson
|
Programmet for uddannelse og berigelse af relationelle færdigheder (PEERS®) undersøgelser er et evidensbaseret 16-ugers gruppebaseret træningsprogram for sociale færdigheder udviklet til unge og unge voksne med ASD.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
sund kontrol uden deres omsorgsperson
|
Programmet for uddannelse og berigelse af relationelle færdigheder (PEERS®) undersøgelser er et evidensbaseret 16-ugers gruppebaseret træningsprogram for sociale færdigheder udviklet til unge og unge voksne med ASD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismediagnostisk interview revideret, ADIR
Tidsramme: 16 uger
|
Interview af pårørende, der dækker de fleste udviklings- og adfærdsmæssige aspekter af ASD.
Interval fra 0 til 8, højere score, værre symptom.
|
16 uger
|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule, ADOS
Tidsramme: 16 uger
|
Diagnosticering og vurdering af autisme.
Interval fra 0 til 8, højere score, værre symptom.
|
16 uger
|
|
Autismespektrumkvotient
Tidsramme: 16 uger
|
50 genstande, samlet score spænder fra 0 til 50.
Højere score, værre symptom
|
16 uger
|
|
Social Responsiveness Scale, anden udgave (SRS-2)
Tidsramme: 16 uger
|
65 genstande, samlet score spænder fra 65 til 260.
Højere score, værre symptom
|
16 uger
|
|
Quality of Socialization Questionnaire (QSQ)
Tidsramme: 16 uger
|
12 genstande, samlet score spænder fra 0 til 12. Højere score, bedre frekvens og kvalitet af socialisering
|
16 uger
|
|
Empathy Quotient (EQ)
Tidsramme: 16 uger
|
40 genstande, samlet score spænder fra 0 til 80. Højere score, værre empati
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012163RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .