Zobrazování zánětu s poruchou užívání alkoholu: studie [18F]NOS (AUD)

Kritéria pro zařazení pro obě studijní skupiny (AUD a HV)

• Věk od 18 let do 65 let (včetně)
• Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas a zavázat se k dokončení postupů ve studii

Kritéria pro zařazení do skupiny AUD:

• Splňuje kritéria DSM-5 pro AUD
• Průměrná týdenní spotřeba etanolu alespoň 15 standardních nápojů za poslední měsíc před udělením souhlasu (vlastní zpráva)
• Minimálně 1 rok historie těžkého pití (sebereportáž).
• Musel vypít poslední nápoj do 1 týdne od první návštěvy PET.
• Alkohol určený jako preferovaná droga (vlastní hlášení)
• Účastníci musí souhlasit s tím, že nebudou po dobu 12 hodin před laboratorním sezením požívat alkoholické nápoje (sebe hlášení s nulovou hladinou alkoholu v dechu)

Kritéria pro zařazení do léčebné skupiny AUD:

• Zařazen do klinické studie s názvem "Randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie Ibudilastu pro léčbu poruchy užívání alkoholu" a způsobilý být randomizován do studie, aby dostával studijní medikaci.

Kritéria pro zařazení do skupiny HV:

• Skóre AUDITU < 6
• Vypije alkohol 15 standardních nápojů nebo méně za měsíc (na základě vlastního hlášení).

Kritéria vyloučení pro obě studijní skupiny:

• Neochota nebo neschopnost zdržet se užívání do 24 hodin po MRI a PET procedurách, léky, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. analgetika obsahující narkotika, antibiotika, protizánětlivé léky)
• Ženy, které mají pozitivní těhotenský test v moči nebo kojící v době screeningu, nebudou způsobilé pro tuto studii; těhotenský test z moči bude proveden u žen ve fertilním věku při screeningu, MRI a při návštěvách PET/CT
• Současná neléčená a nestabilní diagnóza poruchy spojené s užíváním návykových látek, která by mohla narušovat účast ve studii nebo ji účastnit se studie riskantní (s výjimkou poruchy spojené s užíváním nikotinu nebo konopí a poruchou užívání alkoholu ve skupině s alkoholem)
• Pozitivní screening drog v moči na opiáty, metamfetamin nebo kokain při screeningu nebo studijní návštěvě (lze opakovat jednou a pokud je výsledek při opakování negativní, není vyloučeno)
• Jedinci, kteří jsou HIV pozitivní, protože virus lidské imunodeficience ovlivňuje neurokognitivní funkce, a to i u jinak asymptomatických jedinců, což může zkreslit výsledky PET a MRI testování
• Současné závažné psychiatrické onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární porucha, psychotická velká deprese, panická porucha nebo hrozící sebevražda nebo riziko násilí), které by mohlo ohrozit bezpečnost účastníků nebo úspěšnou účast ve studii
• Užívání inhalačních nebo perorálních kortikosteroidů nebo protizánětlivých léků na základě přezkoumání lékařské dokumentace nebo vlastního hlášení a posouzeno lékařem jako potenciálně matoucí
• Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut nebo spojené se zlomeninou lebky nebo interkraniálním krvácením nebo abnormální MRI (sebe-hlášení, anamnéza)
• Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro MRI hlavy, strach z uzavřených prostor nebo jiná standardní kontraindikace pro MRI a/nebo PET skener (kontrolní seznam self-report)
• Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
• Jakýkoli současný nebo minulý zdravotní stav, nemoc nebo porucha, která byla posouzena kontrolou lékařské dokumentace a/nebo nahlášena sama od sebe, která je zkoušejícím lékařem považována za stav, který by mohl ohrozit bezpečnost účastníka nebo úspěšnou účast ve studii
• Hlavní řešitel nebo jím pověřená osoba posouzena jako nevhodný kandidát pro účast ve studii

Kritéria vyloučení pro skupinu HV:

• Současná DSM-5 diagnóza poruchy užívání alkoholu