Billeddannelse af betændelse med alkoholforbrugsforstyrrelse: en [18F]NOS-undersøgelse (AUD)

Inklusionskriterier for begge studiegrupper (AUD og HV)

• Alder 18 år til 65 år (inklusive)
• Vilje til at give underskrevet informeret samtykke og forpligte sig til at gennemføre procedurerne i undersøgelsen

Inklusionskriterier for AUD-gruppen:

• Opfylder DSM-5 kriterier for AUD
• Gennemsnitligt ugentligt ethanolforbrug på mindst 15 standarddrikke i løbet af den seneste måned forud for samtykke (selvrapportering)
• Minimum 1 års historie med stort drikkeri (selvrapportering).
• Skal have fået den sidste drink inden for 1 uge efter det første PET-besøg.
• Alkohol angivet som det foretrukne stof (selvrapportering)
• Deltagerne skal acceptere ikke at indtage alkoholdrikke i 12 timer før laboratoriesessioner (selvrapportering med 0 udåndingsalkoholniveau)

Inklusionskriterier for AUD-behandlingsgruppen:

• Tilmeldt det kliniske forsøg med titlen "A Randomized, Double-blind Placebo-Controlled Study of Ibudilast for Treating Alcohol Use Disorder" og berettiget til at blive randomiseret i undersøgelsen for at modtage undersøgelsesmedicin.

Inklusionskriterier for HV-gruppen:

• AUDIT-score < 6
• Drikker alkohol 15 standarddrikke eller mindre om måneden (ved egenrapportering).

Eksklusionskriterier for begge undersøgelsesgrupper:

• Uvillig eller ude af stand til at afstå fra at bruge, inden for 24 timer efter MR- og PET-procedurer, medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. analgetika indeholdende narkotika, antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler)
• Kvinder, der har en positiv uringraviditetstest eller ammer på tidspunktet for screeningen, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse; en uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder ved screening, MR og ved PET/CT-scanningsbesøgene
• Aktuel ubehandlet og ustabil diagnose af stofbrugsforstyrrelser, der kan forstyrre studiedeltagelsen eller gøre det farligt for forsøgspersonen at deltage (bortset fra nikotin- eller cannabisbrugsforstyrrelser og alkoholbrugsforstyrrelser i alkoholgruppen)
• Positiv urinstofscreening for opiater, metamfetamin eller kokain ved screening eller studiebesøg (kan gentages én gang, og hvis resultatet er negativt ved gentagelse, er det ikke udelukkende)
• Individer, der er HIV-positive, da den humane immundefektvirus påvirker neurokognitiv funktion, selv hos ellers asymptomatiske individer, hvilket kan forvirre resultaterne af PET- og MR-test
• Aktuel, alvorlig psykiatrisk sygdom (dvs. skizofreni, bipolar lidelse, psykotisk svær depression, panikangst eller overhængende risiko for selvmord eller vold), der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller succesfuld deltagelse i undersøgelsen
• Brug af inhalerede eller orale kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler i henhold til journalgennemgang eller selvrapportering og vurderet af en lægeundersøgelse til at være potentielt forvirrende
• Hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter eller forbundet med kraniebrud eller interkraniel blødning eller unormal MR (selvrapportering, sygehistorie)
• Tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande i kroppen, der er kontraindiceret til MR af hovedet, frygt for lukkede rum eller anden standard kontraindikation til MR og eller PET-scanner (selvrapporteringstjekliste)
• Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
• Enhver nuværende eller tidligere medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse vurderet ved gennemgang af journal og/eller selvrapporteret, som af en lægeundersøgelse anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen
• Vurderet af hovedforskeren eller dennes udpegede til at være en uegnet kandidat til studiedeltagelse

Eksklusionskriterier for HV-gruppen:

• Nuværende DSM-5 diagnose af alkoholmisbrug