Imaging betennelse med alkoholbruk lidelse: en [18F]NOS-studie (AUD)

Inkluderingskriterier for begge studiegruppene (AUD og HV)

• Alder 18 år til 65 år (inkludert)
• Vilje til å gi signert informert samtykke og forplikte seg til å fullføre prosedyrene i studien

Inkluderingskriterier for AUD-gruppen:

• Oppfyller DSM-5-kriteriene for AUD
• Gjennomsnittlig ukentlig etanolforbruk på minst 15 standarddrikker den siste måneden før samtykke (selvrapportering)
• Minimum 1 års historie med mye drikking (selvrapportering).
• Må ha drukket siste drink innen 1 uke etter første PET-besøk.
• Alkohol spesifisert som det foretrukne stoffet (selvrapportering)
• Deltakerne må godta å ikke innta alkoholdrikker i 12 timer før laboratorieøktene (selvrapportering med 0 alkoholnivå i pusten)

Inklusjonskriterier for AUD-behandlingsgruppen:

• Registrert i den kliniske studien med tittelen "A Randomized, Double-blind Placebo-Controlled Study of Ibudilast for Treating Alcohol Use Disorder" og kvalifisert til å bli randomisert inn i studien for å motta studiemedisin.

Inkluderingskriterier for HV-gruppen:

• REVISJONSscore < 6
• Drikker alkohol 15 standarddrikker eller mindre per måned (etter egenmelding).

Ekskluderingskriterier for begge studiegruppene:

• Uvillig eller ute av stand til å avstå fra å bruke, innen 24 timer etter MR- og PET-prosedyrer, medisiner som kan påvirke studieresultatene (f.eks. smertestillende midler som inneholder narkotika, antibiotika, betennelsesdempende medisiner)
• Kvinner som har en positiv uringraviditetstest eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien; en uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder ved screening, MR og ved PET/CT-skanning.
• Gjeldende ubehandlet og ustabil diagnose av rusforstyrrelse som kan forstyrre studiedeltakelsen eller gjøre det farlig for forsøkspersonen å delta (bortsett fra nikotin- eller cannabisbruksforstyrrelser og alkoholbruksforstyrrelser i alkoholgruppen)
• Positiv undersøkelse av urinmedisin for opiater, metamfetamin eller kokain ved screening eller studiebesøk (kan gjentas én gang, og hvis resultatet er negativt ved gjentakelse er det ikke ekskluderende)
• Personer som er HIV-positive, ettersom det humane immunsviktviruset påvirker nevrokognitiv funksjon, selv hos ellers asymptomatiske individer, noe som kan forvirre resultatene av PET- og MR-testing
• Nåværende, alvorlig psykiatrisk sykdom (dvs. schizofreni, bipolar lidelse, psykotisk alvorlig depresjon, panikklidelse eller overhengende selvmords- eller voldsrisiko) som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller vellykket deltakelse i studien
• Bruk av inhalerte eller orale kortikosteroider eller antiinflammatoriske medisiner i henhold til journalgjennomgang eller egenrapport og vurdert av en lege etterforsker å være potensielt forvirrende
• Hodetraumer med bevissthetstap i mer enn 30 minutter eller assosiert med hodeskallebrudd eller interkraniell blødning eller unormal MR (selvrapportering, sykehistorie)
• Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter i kroppen som er kontraindisert for MR av hodet, frykt for lukkede rom eller annen standard kontraindikasjon til MR og eller PET-skanner (sjekkliste for selvrapportering)
• Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
• Enhver nåværende eller tidligere medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse som vurderes ved journalgjennomgang og/eller selvrapportert som av en lege etterforsker anses å være en tilstand som kan kompromittere deltakersikkerhet eller vellykket deltakelse i studien
• Bedømt av hovedetterforskeren eller hans utpekte til å være en uegnet kandidat for studiedeltakelse

Eksklusjonskriterier for HV-gruppen:

• Gjeldende DSM-5-diagnose for alkoholbruksforstyrrelse