- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05887362
Síla reflexní terapie ruky při zmírňování úzkosti, bolesti a únavy u pacientů podstupujících koronarografii
1. června 2023 aktualizováno: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Reflexní terapie ovlivňuje vnímání bolesti a přenos bolesti-impulzu uvolňováním endorfinů (12).
Pacienti s různými zdravotními onemocněními mohou mít prospěch z reflexní terapie rukou tím, že zmírní jejich fyzické a emocionální nepohodlí (13, 14).
Proto byla tato studie provedena s cílem prozkoumat sílu reflexologie ruky při zmírňování úzkosti, bolesti a únavy u pacientů podstupujících koronarografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 20 do 60 let, u kterých byla naplánována CA mimo urgentní stav, absence jakýchkoliv senzorických motorických poruch rukou nebo cévní poranění horní končetiny.
- Žádné abnormality, jako jsou amputace, popáleniny, kožní léze a výhřez meziobratlové ploténky.
- Žádná historie duševních chorob.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s vážnými psychickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
Každý pacient ve studijní skupině absolvoval 8 sezení reflexologie ruky po CA v místnosti, která je oddělovala od pacientů v kontrolní skupině. Pomocí příjemného mandlového oleje bez zápachu k mazání rukou pacientů použil výzkumník Inghamův přístup k reflexologii rukou po dobu 10 minut aplikujte tlak po dobu 5 minut na pravou ruku a poté na levou.
|
Reflexní terapie je dobře známá, bezpečná a neinvazivní technika alternativní medicíny.
Naráží na ošetření, které se aplikuje na konkrétní oblasti rukou a nohou.
Komprese na rukou nebo nohou slouží jako senzor spojený s konkrétními oblastmi těla.
Tyto senzory jsou aktivovány reflexní technikou ke zlepšení průtoku krve, energizaci, relaxaci a udržení homeostázy.
|
|
Žádný zásah: Skupina 2
Kontrolní skupina byla vybrána jako první a dostala rutinní péči poskytovanou nemocnicí, jako je hodnocení vitálních funkcí, poloha vleže, úplný klid na lůžku a hygienická péče.
Neobdrželi reflexní terapii rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 měsíce
|
Je to 10 cm vodorovná čára se dvěma konci; levý konec typicky označuje "žádnou bolest", zatímco pravý konec typicky označuje "nejhorší možnou bolest."
|
4 měsíce
|
|
Únava
Časové okno: 4 měsíce
|
Rhoten Fatigue Scale (RFS) je subjektivní hodnotící stupnice vyvinutá (16) k měření úrovně únavy pacienta.
Obsahuje 10centimetrovou čáru s extrémně pozitivními a negativními výroky na obou koncích.
|
4 měsíce
|
|
Úzkost
Časové okno: 4 měsíce
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) byl vyvinut v roce 1988 (17) k posouzení závažnosti symptomů úzkosti.
Likertova škála pro 21 položek, které tvoří BAI, se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre je mezi 0 a 63.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022935
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .